东北新闻网、北斗融媒讯 为保护消费者切身利益，引导消费者正确认识和使用医疗器械产品，盘锦市市场监督管理局发布消费提示，针对消费者关注话题进行详细解答。

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　什么是医疗器械?

　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

　　(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

　　(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

　　(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

　　(4)生命的支持或者维持;

　　(5)妊娠控制;

　　(6)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

可家用医疗器械主要有哪些?

　　可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：

　　(1)家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

　　(2)家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

　　(3)家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。

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　什么是医疗器械?

如何选购“家用医疗器械”?

　　从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械，购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

　　(1)要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病，所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，结合医生的建议和自身情况选择产品。

　　(2)要学会查看产品证照。所有的医疗器械，包括进口医疗器械在内，都必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号、产品注册(备案)证号。没有生产许可(备案)证号和产品注册(备案)证号的，要么是假冒产品，或不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪。

　　(3)要学会查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度，根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字，是1就为第一类，是3就是第三类，医疗器械只有三个类别，类别越高风险程度越高。如医用棉签，xxx(省、市)药监械(准)字2013第1xxxxx号，为一类医疗器械;一次性使用无菌注射器，国食药监械(准)字2013第3xxxxxx号，为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买作为家用，因为这类医疗器械存在较大的安全风险，使用要求也更为严格。因此，消费者在购买医疗器械时，应该向商家咨询清楚产品类别及其安全隐患，从而选购安全性较高的产品。

　　(4)要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效，消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买，在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证)、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。对流动销售、临时设摊销售的产品要慎重购买，以免上当受骗。

　　(5)不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格认证的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是，有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医百病”，当遇到这种情况时消费者就要特别留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能，且未经过任何的临床验证，消费者若购买这些商品来治疗疾病，不但花了冤枉钱，还会贻误病情救治。

　　(6)缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品，否则，难以维权。

购买了不合格的医疗器械，怎么办?

如果您发现所购的医疗器械产品是不合格产品，建议及时做两件事，维护自身权利：

　　第一，维权。您应当保存该医疗器械产品和购进发票，直到您的权利得到维护;如果您使用了该医疗器械并造成损害的事实及后果，还要保存相关的证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，当然最好还有使用与造成损害的鉴定报告。维权可以从两个角度进行，一个从消费者权益保护的角度，另一个是从损害赔偿的角度。选择哪一种方法进行，就看是否有利于维权和是否便利进行选择。一般讲，如果购买了不合格医疗器械没有使用，或使用了没有造成危害，您可以直接找商家索赔，根据《消费者权益保护法》，可以得到赔偿，在这过程中，您可以寻求当地“消费者协会”的帮助，这种方法比较便利。如果您购买并使用该医疗器械，且造成了伤害，用《消费者权益保护法》就不足以维护自身的权利，这时您应当选择诉讼途径，以损害赔偿来维权更有力度。

　　第二，向拨打12315当地市场监管部门投诉，让职能部门调查处理，以维护医疗器械市场的秩序。

责任编辑：张雁北