本报讯 “只要点点手机、按按键，就能像买可乐一样买到合适的夹板，太方便了。”昨天上午，在浙江新安国际医院的走廊内，秀洲市民陈旭帮父亲买好医用夹板后，对医院内的医疗器械自动售卖机赞不绝口。

　　急着去医院看病，到了医院才发现身上没口罩；在医院手术后需要绷带、夹板等医疗器械固定受伤部位，跑到药店买回来后又发现不配套……有不少患者去医院就医时会碰到这样的尴尬场景。今年3月，为适应市场需求，位于秀洲区的嘉兴恒泰医疗器械有限公司开发并向市场推广医疗器械自动售卖机，售卖外科口罩、创可贴、绷带、氧气面罩等购买需求较大的第一类、第二类医疗器械。

　　作为医疗器械的主管部门，秀洲区市场监管局得知企业需求后，立刻组织开展了政策调研，分析这一项目的可行性。“我们在走访医院时了解到，有的患者动完手术后，后期需要特定型号的敷料配合康复治疗，而这些敷料医院并不提供，患者家属去药店买回来也不一定配套，来来回回很耗时。”区市场监管局药械化监管科相关负责人说。

　　在调研的基础上，区市场监管局联合嘉兴市市场监管局相关专家，主动上门为企业开展对接服务。为推动行业规范，区市场监管局还积极配合嘉兴市市场监管局在全省范围内率先出台了《嘉兴市医疗器械自动售卖机管理规定(试行)》，从规范性政策层面为医疗器械自动售卖机这个新业态发展提供支撑。

　　“在医疗器械自动售卖机推向市场的时候，区市场监管局给了我们很大的帮助。”嘉兴恒泰医疗器械有限公司副总经理韩芳告诉记者，在项目实施过程中，区市场监管局全程跟进项目进程，在机位布点、产品投放、机器功能设定、软件开发管理等节点，按照浙江省数字化监管要求提出具体方案，给予专业指导，确保整个项目符合预定目标，并满足“数据实时传送、产品全程追溯、局端随时可查”的数字化监管要求。

　　今年7月19日，2021年医疗器械安全宣传周暨医疗器械经营数字化监管试点在秀洲启动，首批2台医疗器械自动售卖机成功在浙江新安国际医院落户。

　　为满足医疗器械产品经营全过程可追溯要求，区市场监管局通过这一试点项目，指导企业对自动售卖机进行了数字化升级改造，除配备打印功能保障消费者合法权益外，医疗器械自动售卖机还配备无线联网功能，所有库存信息、销售记录等数据能实时传送到企业仓库、软件后台以及自动售卖机管理人员的个人手机，实现产品全程可溯、精准维护。

　　另外，区市场监管局还深入对接浙江省药械化监管系统平台和企业ERP系统，可实时联网查看企业的进销存数据和自动售卖机数据，随时了解企业所经营产品的采购记录(包括自动售卖机的上架记录)、销售记录、库存信息以及产品信息，实现经营全过程的远程数字化监管，全面保障医疗器械产品的进销存全程安全可控。

　　自7月20日投入使用以来，浙江新安国际医院内的医疗器械自动售卖机已售出约300件医疗器械。“有了自动售卖机后，让我们医生在治疗患者的时候也更有针对性，便于患者康复，比如静脉曲张患者，售卖机里就有专门的绷带和敷料。”浙江新安国际医院相关负责人说。

　　“得益于秀洲的积极探索，目前，医疗器械自动售卖机已扩展到嘉兴市第二医院和桐乡市康复医院，更有效缓解特定区域群众购械需求。”区市场监管局相关负责人说。接下来，秀洲区将进一步利用数字化手段实现在线监测、全程追溯，更好保障医疗器械产品质量安全。