规范医用耗材，尤其是高值或进口医用耗材使用管理......

2月7日，福州市人民政府网发布了一则公告，据《中共福州市卫生健康委员会党组关于巡察整改情况的通报》（以下简称通报）了解，福州市明确将进口高值医用耗材使用比率列入市属公立医院院长绩效考核指标，进一步督促引导各医疗机构合理使用进口医用耗材。

毫无疑问，此举将助推该地国产医用耗材的进一步增长，利好一批国产耗材经销商、企业。

据通报了解，针对“对群众反映的使用进口耗材造成诊疗负担重等民生问题重视不够”问题，福州市卫健委印发了《关于开展市属医院医用耗材使用情况调查的通知》，对市属各医院医用耗材使用情况开展全面调查，根据调查结果，提出相应整改要求。

与此同时，还组织专家到市二医院、肺科医院开展医用耗材使用情况专题调研督查，针对2家医院存在的“大量使用进口耗材”问题提出具体整改措施和要求。

督促指导市二医院、肺科医院进一步规范医用耗材特别是进口高值耗材使用的审批、知情、监督等工作，促进进口高值耗材使用比例逐步下降。制定印发《福州市卫生健康委员会关于进一步加强医疗机构医用耗材使用管理的通知》，从健全医用耗材管理体系、加强遴选和采购管理、加强医用耗材使用全流程监管等9个方面全面规范医用耗材尤其是高值或进口医用耗材使用管理。

最后，福州市卫健委还明确，将进口高值医用耗材使用比率列入市属公立医院院长绩效考核指标，进一步督促引导各医疗机构合理使用进口医用耗材。

经过一番整改，在2021年10月，市二医院进口高值耗材的使用比例相比8月已降低3.3个百分。显然，进口耗材使用比例的降低，必然是国产耗材的使用比例的提升。

近年来，我国高频颁布政策鼓励国产医疗器械发展，国内医疗器械企业迎来黄金机遇期。而高值医用耗材作为医疗器械重要细分市场，经过多年的快速发展，品类齐全。国产高值医用耗材现已基本能够实现品种全覆盖，骨科、血管介入、眼科等高值医用耗材和生物材料等领域取得显著进步和突破。然而，由于长期依赖进口，国内大多数细分领域市场仍以进口为主，只有少数品种国产拥有一定地位。

好在，近年来国内也涌现出一批优秀的上市公司，在公立医院改革、严控耗占比以及集中带量采购等相关政策的推动之下，国产耗材也开始迎来发展的春天。

此前，广东省医保局在《广东省十三届人大四次会议第1116号代表建议协办意见的函》中表示，支持国产医用耗材行业发展促进国产耗材的替代。

广东省医保局表示，未来将通过建立医保支付标准和集中采购协同机制、完善招标采购机制支持国产耗材的研发和使用等办法，支持国产医用耗材行业发展促进国产耗材的替代。

显然，不仅仅是要加快国产医疗器械的进口替代化，未来广东省内还将大力支持国产医用耗材的采购和发展。

广东省医保局表示，未来将建立健全医保支付标准与医用耗材集中采购协同机制，通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准，支持国产优质医用耗材研发和使用，促进国产医用耗材行业发展。

不仅如此，在2020年12月，广东省印发《关于贯彻落实<国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施使的意见>的通知》，要求各地级以上市医保局通过制定国家组织冠脉支架集中带量采购中选品种的支付标准，规范相应医用耗材的医保支付工作，鼓励医疗机构优先使用国家集中采购中选的国产医用耗材。

另外，2021年3月，广东省印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021年）》（粤医保发〔2021〕14号），将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围，进一步明确了医用耗材的医保支付范围，参保人按规定使用目录内的医用耗材时，医保基金按规定支付，减轻了参保人医疗费用负担，同时促进了国产医用耗材产业发展。

值得注意的是，在医用耗材招标采购环节，广东省还出台了《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》，对于采购平台上无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的医用耗材，医疗机构可在年度采购总金额5％范围内自主议价采购，促进国产医用耗材尽快投入临床使用。

与此同时，制定广东省医用耗材集采规则中，实行国产医用耗材和进口医用耗材同类同组竞价政策，提升国产医用耗材的价格优势，增加国产医用耗材中选几率。毫无疑问，随着这一系列文件的下发，不论是在招标采购环节还是进院使用环节，国产医用耗材都将无法被忽视。

与此同时，在带量采购深入推进之下，耗材价格虚高将成为历史。医保谈判和带量采购虽然会对耗材的价格产生一定影响，但随着终端价格的下降，同样有利于国产耗材进一步提升市场渗透率，加速进口替代。未来十年，国产可期！