2014年国家药品监管部门根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿），并根据该办法及相关法规积极开展了医疗器械检查员队伍建设和检查机构能力建设，锻炼培养了一支专业扎实、素质过硬的器械检查员队伍，在飞行检查、境外检查以及日常检查中发挥重要作用。随着检查频次和查处力度的加大，国家保障用械安全的责任担当不断强化，检查员整体能力不断提升。