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医疗器械行业聚焦高景气赛道 关注优质龙头

荧光内镜:荧光内窥镜临床优势明显,市场占比将逐步提升

  与传统手术相比,内窥镜手术具有微创优势,术中操作视野清晰,且创面通常仅有0.5-1cm ,患者术后疼痛轻、恢复快。

  荧光腹腔镜在临床医学中的优势包括胆管显影、子宫恶性肿瘤前哨淋巴结定位、肝段显影、肿瘤定位等,临床应用优势显著。

  从内窥镜技术及功能的角度,白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像;荧光内窥镜技术则具备宽光谱成像优势,可提升病灶和病变前区域的可视性,主要用于观察靠真实影像无法有效捕捉的病灶或病变前部位。

  主要核心零部件,包括内窥镜、内窥镜光源模组、内窥镜摄像适配器/适配镜头等内窥镜整机系统的核心部件。

  荧光技术逐步成熟,市场规模快速增长。全球荧光硬镜市场发展于2015年,随着荧光硬镜技术的逐渐成熟,近年来被广泛应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能,一体化产品有助于减少手术室设备配置,并提升科室诊疗能力,因此市场规模及占比逐年提高。根据弗若斯特沙利文数据,2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元,占总体硬镜市场的比重为22.9%;预计未来将呈现快速增长,以24.3%的年复合增长率增长至2024年的38.7亿美元,占比逐步提高至53.5%。

  荧光内窥镜市场占比将逐步提升。2015-2019年,全球白光硬镜市场规模从46.4亿美元略微降低至43.8亿美元。随着荧光技术的逐步普及,全球白光硬镜市场规模及占比将呈下降态势。预计到2024年,总体市场份额将跌至33.7亿美元,市场占比不超过50% 。2016-2019年,全球荧光硬镜的市场规模占比分别为13.1%、17.5%、19.0%和22.9%,逐年上升,预计到2024 年,荧光将占据全球硬镜53.5%的市场份额。预计未来白光内窥镜将可能主要应用于如齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室。

  在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中,史赛克占据主导地位。2019年,史赛克的销售额达到10.2亿美元,占比为78.4%;卡尔史托斯和德国狼牌以1.3 亿美元和0.5 亿美元的年销售额排名第二和第三位,市场占比分别为9.6% 和4.1%。

  荧光内镜:国内市场刚刚起步,国产龙头积极布局

  相较于全球荧光市场,我国荧光硬镜的发展相对滞后。2019年行业发展初期,总体市场规模为1.1亿元人民币。随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等,预计未来我国荧光硬镜市场将进入快速增长期,总体市场规模将快速增长至2024年的35.2亿元人民币,占我国硬镜市场的比重达到32%。

  荧光内镜:国内市场仍处于初期阶段,国产龙头积极布局

  受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素,目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019 年,Novadaq (史赛克旗下)和欧谱曼迪分别以5,700 万元人民币和5,390 万元人民币的销售额占据我国51.4% 和48.6%的市场份额。除已上市产品的公司外,卡尔史托斯、北京精准医疗、迈瑞医疗、海泰新光等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品的开发,积极布局荧光市场。目前已经拿到注册证的国产企业苏州国科美润达、迈瑞医疗、北京精准医疗、南京图格、成都新兴内窥镜、海泰新光等。总体看,国内荧光内窥镜市场仍处于初期阶段,获证国产企业数量不多,总体竞争格局良好。

  荧光内镜:建议逢低关注国产优质龙头企业

  海泰新光:高清荧光内窥镜系统核心零部件(内窥镜、光源模组、医用光学产品等)生产商,同时推出自主生产的荧光内窥镜整机系统,有望受益于荧光内窥镜行业的快速发展。

  迈瑞医疗:国内创新医疗设备龙头企业,中高端监护设备、彩超进入中高端市场,且不断拓展微创外科、内窥镜、宠物医疗器械等领域。

  开立医疗:超声业务逐步恢复,内镜业务快速增长,公司销售渠道进一步完善,业绩迎来拐点。

  风险提示

  新产品上市不及预期的风险;

  短期估值偏高的风险。