在医疗器械领域，骨科是除了IVD、影像、心血管三大领域之外的又一个赛道。但自2020年新冠疫情爆发后，许多全球知名的骨科医械企业的业绩都出现了下降，医疗机构也因专注于疫情防控而推迟或取消了很多外科手术。不过，随着疫苗的接种，防疫措施的提高，2021年很多企业的销售额实现了两位数以上的增长。同时，在COVID-19的冲击下，很多大型医械公司开始选择购买新技术和大型并购交易，而COVID-19也倒逼着新技术、新产品的研发，骨科医械行业在2021年出现回暖。创新技术和产品的出现，背后往往有一个企业的支撑。细数全球十大骨科企业，每年都会给行业带来不一样的风云，那么2021年全球十大骨科医械又出现了哪些变化呢？
2021年，史赛克、强生、捷迈邦美、美敦力、施乐辉等企业再次进入全球十大骨科医械TOP10，根据披露的数据可以发现，这五家企业在最近三年中都占据全球骨科领域前列，并且各自专注的业务范畴也几乎不可撼动，而在突破新的技术、产品过程中，又呈现出竞争关系。2021年，史赛克实现总营收171.08亿美元，同比增长19%。增长主要由医疗系统业务、神经领域业务拉动，净利润20 亿美元，同比增长 24.7%。其中，医学与神经技术业务营收95.38亿美元，同比增长14.3%；骨科和脊柱业务营收75.7亿美元，同比增长26%，占整个集团业务的44%。骨科所有主营业务均实现增长。2021年，在全球骨科TOP10中，史赛克的总营收位列第一。该公司在年报中表示，考虑到新冠疫情的影响，公司的短期前景仍不稳定。但凭借强劲的固定设备订单和植入物销售势头，史赛克最近提高了对 2022 年的收入预测，并预计2022年有机销售增长将在 8% 至 9% 之间。值得一提的是，今年2月，史赛克以总股本价值约29.7亿美元、企业总价值约为30.9亿美元的价格，完成收购数字医疗公司Vocera Communications。Vocera 是数字护理协调和医疗领域的领导者，为史赛克的医疗部门带来了高度互补和创新的产品组合，这将增强公司的先进数字医疗保健产品，并进一步推动史赛克在整个护理过程中预防不良事件的核心竞争力。2021年，强生公司实现营收938亿美元，同比增长13.6%，所有业务线实现持续增长。其中，骨科业务（DePuy Synthes）实现营收85.88亿美元，同比增长10.6%。2021年，强生骨科在经历疫情影响，择期手术延迟等打击后，迎来恢复性增长，其细分领域的的营收分别为：髋关节：营收14.85亿美元，同比+16%，国际市场实现强势增长，+23.6%，美国市场+11.4%。膝关节：营收13.25亿美元，同比+13.3%，在强生骨科业务中占比最低，仅为15%。国际市场增长迅猛，为+26.1%，美国市场仅增长5.9%。创伤：营收28.85亿美元，同比+10.4%，国际市场和美国市场增长持平，均为10.4%。在强生骨科业务中占比为33%。脊柱&其他：作为强生骨科中占比最高的业务（33%），营收28.93亿美元，同比+10.2%，国际市场增长为+13.8%，美国市场仅增长2.6%。近期，强生骨科还获得了Inhance 系统获得 FDA 的全肩关节置换术许可，并为 Attune Knee 产品组合增加了两个膝关节系统。此外，该公司凭借其 Velys 系统在骨科手术机器人领域展开竞争。而在2022年3月，强生骨科还收购了 CrossRoads 及其一系列针对下肢适应症的特定程序、无菌包装的植入物和仪器系统。2021年，捷迈邦美实现总营收78.36亿美元，同比+11.6%。将其牙科和脊柱业务剥离为 ZimVie 后，营收约为68亿美元。其中，膝关节营收26.48亿美元，同比+11.3%，是捷迈邦美所有业务中占比最高的业务（37%）；髋关节营收18.56亿美元，同比+6%，在总营收中占比26%；S.E.T.营收17.28亿美元，同比+13.3%；Spine 营收低于10.01亿美元，2021年年报Spine与牙科营收合并算入。值得注意的是，捷迈邦美2021年财报骨科业务Spine与牙科营收合并10.01亿美元，并无单独的Spine营收，Spine营收0~10.01亿美元。所以捷迈邦美21年骨科业务（膝关节、髋关节、S.E.T.、Spine ）营收62.32~72.41亿美元之间。此次十大骨科的统计数据以68亿美元为准。2022年3月， Zimmer Biomet 宣布将其牙科和脊柱业务剥离为 ZimVie ，并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始“常规方式”交易。彼时，Zimmer Biomet 董事长、总裁兼首席执行官 Bryan Hanson 表示：“Zimmer Biomet 的分拆标志着 Zimmer Biomet 积极投资组合管理的一个重要里程碑，因为我们将继续巩固我们作为医疗技术领域全球领导者的地位。” “我们相信，这项交易将为两家公司创造股东价值，并使我们能够更加专注并提高核心业务的收入增长。”（Medtronic – Cranial & Spinal ）
在脊柱领域，美敦力（Medtronic）的 Mazor 机器人系统和 StealthStation 导航系统的季度业绩创历史新高，首席执行官 Geoff Martha 在 5 月份的医疗技术巨头第四季度财报电话会议上表示：“我们的 Catalyft 可扩展钛合金中间体系统的持续推出以及我们使能技术的推出继续使我们在脊柱方面脱颖而出。”由于中国骨科进入集采，放缓了市场对于美敦力脊柱业务的采购。不过，近期美敦力全面升级本土化战略，加码对旗下子公司康辉的布局。而康辉品牌的加速，不仅打造出了全新的中国骨科生态圈，同时也有助于美敦力骨科业务的发展。此外，近期美敦力的脊柱胜利包括其用于脊柱手术的 LigaPASS 2.0 韧带增强系统获得FDA 510(k) 批准和突破性设备指定，以及FDA 批准其 UNiD 脊柱分析仪 v4.0 规划平台。（Orthopaedics +Sports Medicine）
2021年，施乐辉营收52.12亿美元，同比+14.3%。其中，涉及到骨科业务的有骨科（Orthopaedics）和运动医学（Sports Medicine）两大部门。2021年，施乐辉骨科业务（Orthopaedics）营收21.56亿美元，同比+11.2%，占总营收的41%；运动医学（Sports Medicine）的业务营收14.96亿美元，同比+14.2%。骨科包含了整个修复业务（膝关节植入、髋关节植入）以及创伤部分，其中：膝关节植入营收8.76亿美元营收，同比+6.6%，是施乐辉占比第一大的骨科业务；髋关节植入营收6.12亿美元营收，同比+7.8%；创伤与四肢营收5.76亿美元营收，同比+25.4%；是增长速度最快的业务；其他重建营收0.92亿美元营收，同比+34.1%；施乐辉最近的收益报告显示，其收入整体亏损，骨科业务在2022 年Q2下降 1.1%，原因是供应链面临挑战以及中国的髋关节和膝关节类产品进入集采。“骨科继续受到执行和供应链挑战的阻碍，”首席执行官 Deepak Nath 在最近发布的财报中表示，“在过去的三个月里，我审查了业务，并与团队一起制定了一项全面的计划，以更快地推动执行。”据悉，该计划包括推动骨科运营效益和业务转型等举措。此外，施乐辉最近还加码骨科业务的投资，在马来西亚新建了一个价值 1 亿美元的制造工厂。Enovis 的前身其实就是此前的Colfax Corporation（科尔法）。2022年，Colfax 从 ESAB 分离出来，并更名为如今的 Enovis Corporation，成为DJO母公司。2021年，Enovis 骨科收入14亿美元，同比增长27.3%。而面对 2022 年的展望，Enovis预计总收入增长 10% 至 14%，EBITDA 和调整后每股收益分别为 245 美元至 2.65 亿美元和 2.20 美元至 2.40 美元。今年5月，Enovis收购了Outcome-Based 髋关节和膝关节支架产品组合的资产，将Excyabir髋关节支架和CryoKnee膝关节支架添加到其DonJoy支架品牌中。7月初，Enovis 宣布收购 Insight Medical Systems，通过将后者的技术添加到其快速增长的外科业务中，以推进了Enovis的支持技术平台。后者是一家专注于骨科手术导航的医疗技术企业。DJO作为Enovis 的子公司，是一家为骨骼健康、心血管健康和疼痛治疗提供解决方案的医疗设备公司。自1995年成立以来，该公司的业务一直建立在一系列的收购与自然增长之上。2021 年，NuVasive净销售额为11.39亿美元，较上年的 10.51 亿美元增长 8.4%，按固定汇率计算增长 8.1% 。2021 年的总净销售额增长受益于新产品推出的推动，尤其是 Pulse 平台和在美国采用 NuVasive Simplify Cervical Disc 的 C360 产品组合，以及持续强劲的国际市场表现。NuVasive 称2021全年业绩受到持续的 COVID-19 、医疗人员短缺和 公司骨科专业产品供应的负面影响。公司有望在2022财年实现超过6%的收入增长，预计骨科业务将推动增长。NuVasive是脊柱技术创新的领导者，其产品组合组合包括手术通路器械、脊柱植入物、固定系统、生物制剂、手术计划软件、导航和成像解决方案、用于脊柱和骨科的磁性可调节植入物系统，以及术中神经监测技术和服务产品。近期，NuVasive发布了一项研究数据，研究对象是其Attrax Putty多孔体间植入物、合成骨移植替代物和多孔钛体间植入物——Modulus XLIF，用于腰椎外侧体间融合。Nuvasive表示，完全多孔的架构和良好的骨骼生长环境支持微创XLIF手术，在临床和经济方面都很有益。2021年年，Globus Medical 净销售额为 9.581 亿美元，与 2020 年全年相比增长 21.4%。2021 年全年非公认会计原则摊薄后每股收益为 2.04 美元。今年4月，Globus Medical 首席执行官Dave Demski突然辞职。在首席商务官Daniel Scavilla接任CEO后，第一季度销售额为2.305亿美元。Globus 预计全年收入达到10.25亿美元，或将首次突破10亿美元大关。Globus Medical 是全球领先的肌肉骨骼解决方案公司。随着Excelsius3D成像系统的首批出货，该公司的业务发展达到了新里程碑。今年5月，Globus Medical宣布了首次使用该系统的手术。这款移动X射线系统可用于成人和儿童患者，兼具2D透视、2D数字X射线摄影和3D成像。当与ExcelsiusGPS相结合时，图像引导机器人导航提高了植入的准确性。今年3月，Zimvie从捷迈邦美（Zimmer Biomet ）拆分出来，并在纽交所上市。ZimVie报告显示，2021年脊柱业务销售额为5.4亿美元，而剥离出来的另一项业务，即牙科的收入为4.69亿美元。该公司预计2022年的总收入将达到10亿美元，与2021年基本持平。首席执行官Vafa Jamali今年此前表示，脊柱领域存在增长机会，比如颈椎间盘置换和小儿脊柱侧弯治疗，但可能需要数年的努力才能完成；他同时称，需要解决脊柱业务内部的一些运营问题，ZimVie将退出几个业务不盈利的国家。Orthofix目前已成为全球专注于肌肉骨骼产品和疗法的领先医疗器械公司之一。2021年，该公司净销售额为 4.645 亿美元，较2020 年的4.066亿美元增长 14%。值得一提的是，Orthofix报告2022年Q1销售额为1.064亿美元，其中大部分是由全球骨科和脊柱业务推动的。该公司的整体销售额增长了2%，而脊椎植入物和全球整形手术销售额分别增长了4.2%和7.2%。Orthofix预计2022 财年的销售额在4.75亿美元-4.9亿美元之间，同比增长2%-5%。OrthoFix 总裁兼首席执行官 Jon Serbousek 在发布年报时表示： “尽管我们的行业全年面临逆风，但我们实现了两位数的收入增长，同时继续推进将推动业务未来的举措。” “在全球脊柱植入物同比增长以及骨科增长的推动下，我们以强劲的第四季度业绩结束了今年，这主要得益于 M6-C 人工颈椎等关键产品和Fitbone 髓内肢体延长系统的推出。”今年4月，Orthofix任命Kimberley Elting为全球骨科业务总裁。Eluting此前是公司的首席法律和开发官，并在骨科植入物供应商的监管和质量、业务发展和企业沟通领域担任其他领导职务。5月，Orthofix公司宣布其AccelStim骨愈合治疗设备获得了FDA上市前批准(PMA)。7月，该公司宣布与limacorp达成授权合作，将Orthofix公司的Fitbone髓内钉系统的肢体延长技术与limacorp公司专有的、针对患者的3D打印骨盆固定装置结合起来。该公司最近还推出了Virtuos Lyograft自体移植替代物，并进行首次临床应用。
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