我国医疗器械产业起步较晚，属于新兴产业。相比于西方发达国家1:1的药械比，目前我国的药械比差不多10:1，差距明显，可见我国医疗器械产业还存在很大的缺口，特别是高端医疗器械，较大程度上依赖进口。

医疗器械发展主要围绕两点：一方面是技术和产品研发。在新医改的稳步推行下，加大医疗器械产品研发是目前的首要目标。

另一方面是产业平台搭建和基地建设。这方面的建设并不乐观，急需改变目前“散、乱、差”的局面，实现健康发展。由于新医改的启动、逐渐深入，使得医院有了更多的活力，高端设备已不再是三甲医院所独有，愈来愈多的二级医院采购CT、核磁共振等高端检验设备，陡然增加的市场容量，使得高端医疗设备市场前景更加广阔。基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平，中国市场对高端设备的需求在未来5年内还将稳步增长。

医疗行业事关国计民生。随着新冠疫情的爆发，暴露出了我国医疗器械发展的存在严重不足。国家对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面对医疗器械给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代。

2020年7月，国家发布了《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》，《通知》明确，要通过调整2018- 2020年大型医用设备配置规划，进一步优化大型医用设备配置，促进医疗资源科学合理布局，适应卫生健康事业建设发展新形势需要，更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求，贯彻落实以人民健康为中心理念，全面推进健康中国战略实施。

2021年6月，国家发布了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》，提出要重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳人采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入困标准。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按规定参加高值医用耗材集中带量采购。

2021年9月，《“十四五”全民医疗保障规划》提出，要提高医药产品供应和安全保障能力。深化审评审批制度改革，鼓励药品创新发展，加快新药好药上市，促进群众急需的新药和医疗器械研发使用。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。分步实施医疗器械唯一标识制度，拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。严格药品监管，有序推进药品追溯体系建设。健全短缺药品监测预警和分级应对体系，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，进一步做好短缺药品保供稳价。

随着这些政策的逐步推进，可以预见，不久的将来，国产医疗器械必将迎来大爆发，也将推动一批创新医疗器械上市步伐，提高以海卓水刀为代表已获批上市的创新医疗器械的临床转化速度。海卓水刀，国家创新医疗器械，适用于外科领域的复杂创面、需要精细化治疗的创面清理及软组织剥离。