医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。作为医疗器械市场的必要组成部分的医美器械市场，也将伴随技术的迭代升级而迸发巨大的发展潜力。数据显示，2021年中国医美器械行业市场规模为543. 7亿元，预计2023年中国医美器械市场规模将达到774. 8亿元，至2025年有望达成干亿级规模。

发展历程：中国注射类产品领先

但光电领域市占率仍较低

医美器械行业为技术驱动发展型行业，2002-2012年，伴随中国医美器械行业公司的技术突破，中国企业在注射类医美器械、假体填充物领域取得突破并迅速占据全球市场，但在光电医美器械领域的竞争力较弱。2010-2015年，全球医美器械行业企业通过兼收并购进入整合期，但本轮整合期中国企业参与度不足，导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高，海外领先企业竞争优势愈发明显。2020年前后，面对爆发式增长的医美市场，中国医美器械企业加大研发力度，产品实力不断提升，华东医药、昊海生物等大型医疗器械、医药企业收购海外领先医美器械公司，中国医美器械公司的技术实力和市场份额不断提高。

发展现状：中国医美器械在供给侧和需求侧市场均呈现快速发展，下游市场旺盛，催生大量采购需求

2014年以来，消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升，带动中国医疗器械下游医美行业快速发展。2020年，中国合规医美服务市场规模分别为1,682.41亿元，近5年复合增长率达到20.53%。

非手术类医美项目最受消费者青睐，带动光电类、注射类医美器械市场规模快速增长。

相比其他地区，中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。2002年，中国医美治疗量约为1400万台，其中非手术项目数量占比超过85%。

国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒，市场份额不断提升

2016年后，全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势，光电类医美器械头部企业被国际资本方整合，注射类医美器械的市场份额向领先企业集中。国内企业通过自研及并购进入市场，逐渐成为产品线较为丰富的综合性医美器械公司。

市场规模：医美器械行业市场规模增速稳步增长

在下游医美服务行业快速增长的推动下，2016-2020年，中国合规医美器械市场规模从47.5亿元增长至81.8亿元，呈现稳步增长态势。2020年，医美器械市场受疫情影响较为严重，2021-2025年，在明星光电类医美设备陆续获准上市，以及少女针、童颜针等新型注射类产品市场规模快速增长的推动下，医美器械市场重回增长区间，预计2025年，中国医美器械市场规模将增长至153.3亿元。

细分行业分析——注射类产品，注射类医美器械是医美器械最大的细分领域

2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下，注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业市场规模由25亿元增长至47亿元，预计2025年注射类医美器械市场规模将达到97亿元，年复合增长率达到19.9%，“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新型医美器械，市场占比将稳步提高。

合规机构注射类产品价格呈现下降趋势，但毛利率仍超50%

亿渡数据调查显示，2017-2020年，合规连锁医美机构平均每台注射类手术价格呈现下降趋势，单台手术平均收费由3000-3500元下降至1500-2500之间。注射类医美项目中，玻尿酸产品的毛利率通常为40%-55%，水光针、童颜针等产品毛利率较高，通常高于60%。

中小机构及黑医美的的服务价格虽然低于医院整形外科或者大型连锁美容机构，但人力成本更低，毛利率高于大型机构。

注射类医美器械国产化是未来发展趋势

普通消费者更愿意为海外品牌产品付出溢价，而在进入市场之处，华熙生物等国产品牌在500-1000价格段消费者提供了极具性价比产品，因此国产注射类医美器械品牌产品价格低于进口产品，但爱美客、华熙生物、华东医药等行业领先企业通过产品产品线的扩展，市场份额及产品美誉度不断提高。

细分行业分析——光电类器械

产品紧缺、大额价差促生庞大的光电医美设备山寨产品、水货产品市场

进口类光电医美设备在中国的销售通常采用代理模式，海外公司通过代理销售公司取得NMPA认证、营销网络建设等一系列销售所必要的前提条件。代理商在产业链中具有强势地位，对于热门项目所需的医美器械、美容仪器，中小机构即便具有足够的支付能力，在产品进入市场初期通常难以取得正品设备，水货产品成为中小机构的重要选择。山寨设备的价格通常不足正品设备的1/20，在监管难以覆盖及暴利的驱使下，成为非持牌的小型机构重要选择。据不完全统计，山寨设备、水货设备在持牌医美机构渗透率超过30%，在整个医美市场所有机构中，渗透率超过60%。

国内部分厂商的Ⅱ类器械产品，被医美机构超适应症宣传

医美器械行业超适应症宣传的情况普遍存在，具体表现为将部分Ⅰ、Ⅱ类器械用作第Ⅲ类器械，如部分医美机构用液体伤口敷料或者冷凝胶产品（Ⅰ、Ⅱ）类器械作为童颜针向客户注射；部分中小机构为了压低成本，将不属于医美设备的家用射频仪器，用于医美项目。

医美服务市场的热门项目大量存在说过渠道器械

海外产品在中国市场的批准时间通常晚于海外市场，所以在进入中国市场初期通常以水货渠道进入。以热玛吉5代产品为例，作为2020年医美领域最热门的光电类医美项目，NMPA实际上未批准该产品在大陆地区以医美器械使用，因而“热玛吉5代产品”的在中国市场较为紧缺，多数正品设备仅能以水货产品的形式流入中国市场。在获得产品紧缺的情况下，大型连锁机构可通过租借的模式热玛吉5代器械，并向消费者提供相关服务，但对于小型医美机构而言，即便水货产品都难以购买。但大量医美机构宣称能够提供热玛吉5代产品服务，实际上采用的山寨产品为消费者提供服务。

医美器械山寨市场已形成完整产业链

部分非持牌小型医美机构及黑医美向特殊供应商定制化采购防止设备，存在无效果或医疗事故风险。

细分行业分析——射频医美器械

通过NMPA认证的射频医美器械仅有21种，进口设备占据主要市场

消费者在持牌/非持牌医美机构能够接触到被称为“射频医美器械”的设备数量超过200种，但多数器械属于无显著疗效的“山寨设备”，仅有30余种在欧洲、美国、日本或韩国通过当地医疗器械认证。截至2021年10月，通过NMPA认证的射频医美器械有21款，国内自主研发的射频医美器械仅有武汉中科科理和德技医疗器械的2款器械，此外，国内企业种复锐医疗子公司飞顿也有3款产品通过认证。

明星项目对医疗器械销售带动明显，头部企业盈利能力最强

射频医美器械下游应用领域主要为抗衰老产品，治疗手术数量占比超过40%。射频类项目由索塔、飞顿等行业公司推动，占据主要市场份额。领先企业每隔4-6年会推出一代新产品。多数企业处于追随策略，产品在国外领先品牌产品上市后2-4年内上上市，并取得一定中低端市场份额。

部分射频项目涉及微创手术，对执行医师要求较高

多数射频医美项目中属于微创治疗，需要局部麻醉，手术过程中同感，术后面部会出现红肿或少量结痂，因此相比其他光电医美器械，射频医美器械的操作专业性更强，对手术环境要求更高。减少痛感和提高射频可调节性是射频类产品升级的主要方向。

在热玛吉、热提拉等明星项目的带动下，射频医美设备市场规模快速增长

射频医美器械在2002年被首次使用，经过近20年发展，技术已较为成熟。2015年后，海外主流品牌射频医美设备陆续通过NMPA（原CFDA)审批，伴随“嫩肤”成为医美市场最受关注的领域，射频医美设备市场快速增长，2016-2019年，射频医美器械合规市场规模从2.8亿元增长至4.6亿元，年复合增长率达到17.1%，2020-2021年，热拉提2代产品和还未被NMPA批准上市的热吉玛第5代产品销售量保持快速增长态势，预计未来两年市场规模增速仍然较高。

射频医美器械面世后，在中国市场通常会经历5-6年的成长周期，获准上市时间滞后于市场需求

由于过去中国医美市场受欢迎的射频类项目均为海外公司产品，在中国获批时间往往滞后于产品在海外上市时间。而新产品带来的新技术迭代，对医美机构和消费者存在巨大吸引力，因此明星产品在中国正式上市前，会被国内非持牌医美机构大量推介，迅速抢占大量市场份额。而在市场需求被大量激发，由于产品未被批准上市等原因，产品的供应通常较少，该类设备的销量和采购价格在短期内均会上涨，同时刺激水货产品和山寨产品的产生。因此中国射频医美器械市场水货和山寨产品将持续占据一定市场份额。

未来几年，射频医美器械市场规模的增长受超声刀产品、童颜针、家庭美容仪产品影响较大

射频医美项目的效果被消费者广泛认可，但手术价格和疼痛感远超于其他光电类医美项目中，多数支付能力不足、对医美项目依赖程度低的消费者对射频类产品仍保持精神态度，通常会选择其他替代方案进行抗衰治疗。

总结：中国医美器械市场发展前景可期

自2016年以来，国家政府不断出台与“人工智能＋”相关的医疗鼓励政策，推进了包括医美器械领域在内的医疗器械领域人工智能化的进程。如《“健康中国2030”规划纲要》等政策均明确支持研发医疗健康相关的人工智能技术，提升医疗健康设备的数字化、智能化制造水平。艾媒咨询分析师认为，医美器械是人工智能不断发展后的重点应用领域之一，特别是在高端医美器械，在产品性能方面亦有较大探索空间。