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由江苏省医疗器械行业协会归口,江苏同人医疗电子科技有限公司发起,徐州市科诺医学仪器设备有限公司、江苏锦源医疗科技有限公司、国医械华光认证(苏州)有限公司共同起草制定的《电子阴道镜》团体标准T/JSAMDI001-2025,自2024年7月立项以来,依照相关规定履行所有程序,完成编制及审查,于2025年2月27正式发布实施,并进入出版排期。此项标准填补了国内、国际空白,对于推动该产品的发展具有十分重要的意义。
《电子阴道镜》团体标准
团标专家评审会
背景资料
阴道镜是介于肉眼和低倍显微镜之间的一种内窥镜,阴道镜检查的目的是从视觉上全面观察下生殖道的上皮组织和血管,阴道镜检查在子宫颈癌筛查中起着重要作用。
中华妇产科杂志2020年7月第55卷第7期发表了“阴道镜应用的中国专家共识”,该共识是由著名的妇科专家郎景和院士牵头,组织国内著名妇科专家共同撰写的关于阴道镜临床应用的指南文件。该“共识”是国内第一篇关于阴道镜临床应用的指南文件,对肯定阴道镜在子宫颈癌筛查中的重要作用,指导阴道镜产品研发,性能和工艺改进,规范临床阴道镜操作,提高阴道镜检查的质量控制等方面都具有非常重要的指导意义。