2019-04-08

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国家卫健委最新政策发布，针对基层医疗机构的新版医疗设备配置标准出炉，设备配置需求大增。

4月3日，国家卫健委发布了《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》（以下简称《2019指南》）的文件，公布了全国乡镇卫生院和社区卫生服务中心医疗设备配置的标准和所需设备统计表。

3.5万乡镇卫生院需配置大量设备

根据公开资料，我国基层医疗卫生机构的数量近95万个，其中，社区卫生服务中心与服务站近3.5万个，乡镇卫生院近3.8万个，村卫生室近63万个，诊所与医务近22.4万个。

《2019指南》中规定了设备指标：乡镇卫生院需配备下图中的90%以上的基本医疗设备，并要配备 6 种以上中医诊疗设备和康复设备，以及要拥有 DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。

另外还需配备 CT、急救型救护车、全自动化学发光免疫分析仪等设备。

检验委托第三方，再掀采购风潮

值得注意的一点是，《2019指南》中提出，关于开展血常规尿、常规便、常规、肝功能、肾功能、血脂、血清电解质、血糖检测、ABO红细胞定型、ABO血型鉴定等检验项目，可依托第三方。以及对中心临床诊疗临时需要，而不能提供的特殊检验项目，可委托上级医院或第三方检测中心等单位。

（截图来源：卫健委文件）

其实，2018年卫健委就公布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，其中指出，医疗机构可以不设检验科，可委托给有资质的第三方或其他医疗机构提供检验服务。当然一个重要前提是，这种委托必须在保障医疗质量安全。

业内人士就此指出，该政策可能会使很多医院的检验科逐渐没落，被第三方替代。以前检验科托管是属于第三方外送的状态，处于一种灰色地带，很多医院都这样操作，尤其是一些规模较小的医疗机构，比如乡镇的基层医院，他们在开展的检验项目、实验室管理、成本控制方面均无法和第三方检验和区域检验中心相比。

与此同时，在医保限费的背景下，采用委托检验的方式可以降低费用和经营压力。另外这个政策的推出，也使委托检验变成为可能，医用耗材的采购量也会较之前有所增长，未来的检验领域，将成为第三方检验实验室与区域检验中心两强并立，采购耗材的需求量必将加大，POCT采购风潮即将袭来一波高潮。

POCT即时检测不受时间、地点及操作人员的限制，可及时的对患者实施诊治，并且可以快速地获得检测结果。同时，仪器和试剂都很便于携带，既承担了实验室的职能又无需传统的医院实验室设备，可以24小时全方位为病人服务。

基层设备采购，多省只认国产趋势明显

分级诊疗、医疗资源下沉已是大势所趋，设备采购风潮在即，很多医械企业必将疑虑，采购国产的比例为多少？进口设备会不会占大比重？在采购详情没有公布之前，赛柏蓝器械梳理了最近部分省市的基层设备采购情况，从中可以看出部分省市采购只认国产。

今年2月，海南省政府采购网发布《海南省基层医疗卫生机构医疗设备采购中标公告》，医械产品的最终中标金额共计9684万元，虽然中标公告没有公布产品的生产厂家，但招标项目“是否进口产品”一栏里填写的“否”；可以确定，中标产品全部为国产医械设备。

其实这个信号在在2018年便已放出，当时海南省政府采购中心发布的采购项目公告中，关于投标人资格里明确要求“不接受进口产品投标”，直接将进口产品挡在门外。

另外，由贵州省卫计委组织的基层医疗机构远程医疗设备全覆盖采购项目，需求产品包括彩超、DR、全自动生化分析仪等，也在在招标公告和文件中明确仅限国产，不采进口。

陕西省卫健委在全省基层医疗卫生彩超采购项目中，共计采购319台彩超、总预算金额7337万元，也明确要求不接受进口产品投标。

更早的，湖南省2016年省补助基层卫生机构医疗装备采购项目，预算1500万元的DR采购、预算2700万元的彩超和便携式超生诊断仪的采购，均拒绝原装整机进口产品参加投标。

研发与质量并进，国产医械势头强盛

在基层医疗设备采购如此青睐国产的形式下，某医疗设备进口商曾表示，国产医械设备性价比确实在近几年提高飞速。人民日报也曾在报道中指出，在医疗器械领域，经常会出现中国自主研发产品一出来，国际品牌同类产品价格直接大幅下落50%的情形。

行业的一个共识是，国产医械最大的优势是成本优势。这一优势产生的性价比似乎更符合基层医疗机构。一则基层医疗机构整体环境和人员配置、医术水平不比大型公立医院；二则对基层医疗机构的配置升级不是一蹴而就，基层的整体经济环境决定了基层的医疗消费水平。

在政策的推动和国产医疗器械技术进步的背景下，国产械企的发展的空间必将持续扩大，而基层医疗机构的这波采购潮，也会大大助力国产医械品牌缩小与进口巨头们的差距。