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近日,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司( MabPlex lnternational ,以下简称:迈百瑞) -一家专注于生物大分子药物CDMO服务的公司,宣布近期完成了成立以来的第一次融资。本轮融资由国投创业、深圳创投等投资机构领投,融资金额4亿元人民币,这也是国内大分子CDMO领域近期最大的单笔融资。

迈百瑞公司董事长房健民博士表示:融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、杭体药物III期临床样品及商业化生产能力扩建,以及公司国际化战略布局。

在刚刚过去的2018年,迈百瑞公司成功取得生物药物《 药品生产许可证 》,迈百瑞二期GMP生产车间正式启用,并已开展2000升细胞培养。生产车间最大可以达到3万6千升细胞培养规模,能同时进行多个生物药物产品的GMP生产,满足III期临床样品及商业化生产的需要。

在国际战略上,迈百瑞美国圣地亚哥研发中心已于2018年第三季度正式运营,专注于杭体和ADC药物工艺开发,目前已启动多个开发项目。

迈百瑞上海研发中心计划于2019年第一季度正式运营,将专注于抗体药物的工艺开发。同时,迈百瑞为客户申报的美国和澳大利亚IND均一次性获批,全球化步伐进一步提速。

迈百瑞是一家专业从事生物药物CDMO服务的公司,拥有烟台、上海、圣地亚哥三个研发及生产中心,可以为全球客户提供单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND申报、临床样品制备、乃至商业化GMP生产等一站式外包服务。

迈百瑞目前拥有5万平米的生产设施,共有9条单抗原液GMP生产线、 2条ADC原液生产线、1条单抗制剂生产线、1条ADC制剂生产线,可提供200至12000 升( 6 * 2000 升)规模的生物药物GMP 生产,能帮助客户加快临床试验及药品上市的进度。

迈百瑞公司拥有一支具有丰富国际经验的管理团队和组织完善的专业队伍,建立了严格的质量体系和GMP生产规范,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的IND / BLA的申报。

目前,迈百瑞公司已为全球几十家药企提供了CDMO服务,已累计完成十余个IND申报,包括美国和澳大利亚的IND申报,已经为多家客户提供了I期、II期临床试验用样品的生产服务。

2019年上半年,迈百瑞公司还将完成多个IND申报,其中多数是中、美双报。


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