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医疗器械、医疗设备、医学工程,到底区别在哪儿


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发布时间:2018-4-8 9:04:29来源:
在医院建筑行业奋斗那么多年,业内同仁们常提及的医疗器械、医疗设备、医学工程三个名词往往令人难以区分,那它们到底有何区别?

医疗器械

通过资料查找,我们了解的医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。

医疗设备

而医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。

医学工程

医学工程则综合了医学、生命科学、化学、电子、光学、材料、机械、信息技术等学科,并在以下领域进行工程化开发与研究。

这些领域包括脑科学和医疗技术、认知神经科学与技术、光生物学与技术、超声影像与诊断、医疗电子技术、人工器官和生物医用材料、生物信息与控制、生物力学、医学仪器,医药工程、临床工程、生物组织研究、干细胞研究、医学植人物研究、器官移植研究、数字化医学研究、康复工程研究、基因工程、分子设计与纳米科学技术、医学物理与医学测显等。

为进一步了解医疗器械、医疗设备与医学工程之间的关系,我们还采访了业内资深人士,他表示:在我国,医疗器械、医疗设备是医建行业中,单位内不同部门的不同叫法,实则均为使用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品,还包括所需要的计算机软件。

其中国家食品药品监督总局称其医疗器械,而国家卫生和计划生育委员会称之为医疗设备。医学工程的说法常见于医院和学术研究机构,所涉及的领域比医疗器械、医疗设备更广。


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