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太美医疗科技获8000万美金E轮融资


1月25日,动脉网独家获悉,国内知名生命科学领域技术解决方案企业太美医疗科技获8000万美元E轮融资。本轮融资由老虎环球基金领投,软银中国和凯风创投跟投。动脉网第一时间对太美医疗科技CEO赵璐先生进行了远程专访 。

赵璐表示:“在拿到本轮融资后,公司仍将围绕核心策略,一是加强医药研发大平台的建设,这是太美医疗科技的根本;二是在医药领域的其他需求方进行拓展,例如医药的市场营销等。”

据悉,本轮投资方看好中国的医药行业的市场趋势,总体来说,国家越来越规范化的管理,对医药研发、药物警戒、市场营销等领域的发展带来了促进。太美医疗科技在国内已经建立起了行业竞争优势,形成了自己的竞争壁垒,在品牌建设方面,获得了客户的一致认可。

在“4+7”带量采购等政策环境下,不仅强调行业更加规范化,且鼓励创新药和原研药的发展。这对太美医疗科技这样以技术见长的公司发展,起到了推动作用。

从传统EDC到人工智能EDC

据悉,太美医疗科技有限公司是生命科学领域技术解决方案提供商,深入洞察临床研究和药物警戒领域,以专业视角和领先技术自主研发一系列信息化系统,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eReport(ePRO)、eCollege(TMS)、MIRS、eSafety药物警戒系统,覆盖临床研究全程。

在此基础上,太美医疗科技创新性推出临床研究协作理念、以技术构建申办方、研究者、研究机构、患者、监管机构、第三方服务商共同协作的平台,落地于数据管理、项目管理、电子递交、中心影像、药物警戒、医药物流6大解决方案,为生命科学领域相关企业赋能,提高研发效率和质量、降低研发成本,加快新药上市步伐。

太美医疗科技的服务对象包括传统制药企业、创新型制药企业、CRO、研究机构。至今,公司已与超过200家国内外领先制药公司、CRO达成战略协议并深入开展业务。其中包括制药公司如葛兰素史克、阿斯利康等,国内一线制药企业如恒瑞,先声等。

太美医疗科技的产品总共经历了5个大的版本迭代。前两代产品属于跟随阶段,与国际知名产品相比还略显稚嫩。从第3代开始,公司的产品开始与其他同类产品出现了较大的差别。

以eCollect为例,已经发展到5代的太美eCollect?在与国际性企业的产品对比上,也开始建立起一些独有的优势。这一点,主要集中在人工智能技术的融入。

虽然过去的产品已经拥有了一些自动逻辑核查的功能,但还是有很多系统完成不了的复杂核查,必须导出数据由人工进一步审阅核查。在最新一代产品里,通过封装更多的函数以及更精准的数据点获取方式,可以进行更多跨页面 ,跨访视的复杂的交叉数据检查。

同时,太美医疗科技在合并用药与不良事件的关联性判断上,通过引进人工智能的方式实现了辅助决策,协助数据管理工作,帮助数据管理员减少了人工核查的时间,并提高了准确率。

此外,最新一代产品还内嵌了通用的医学术语字典,对于标准术语,可以通过比对词典并自动匹配主轴链来实现自动编码,提高编码效率。

国内首个通过FDA FAERS的药物警戒系统

2018年1月,太美医疗科技eSafety药物警戒系统通过了FDA FAERS系统的E2B递交测试,获得生产环境使用权限,即使用太美医疗科技eSafety药物警戒系统,可以以E2B电子化方式轻松实现向FDA递交上市后个例安全报告,满足FDA法规要求。

2015年FDA通过最终规则(Final Rule),要求产品上市后安全报告必须以电子方式提交,其中,采用国际通用的ICH E2B标准(个例安全报告传输标准)的E2B方式,成为上市后个例安全报告递交FDA的主要方式。太美医疗科技eSafety药物警戒系统的E2B递交功能也于同期完成开发,但鉴于国内需求尚未形成,故推迟测试验证工作。

2017年,中国医药事务国际化步伐加速,中国制药企业海外业务的拓展需求快速上涨,E2B递交在中国的市场需求日益增多。太美医疗科技加紧工作推进,与FDA FAERS系统电子提交相关负责官员保持密切沟通,寻求业务指导,配合研发部门的不懈努力和技术攻关,e-Safety药物警戒系统顺利通过FDA FAERS系统测试。

自此,eSafety药物警戒系统中的个例安全报告经翻译后,可自动导出符合ICH E2B数据标准和消息规范的E2B格式文件,并直接递交FDA FAERS系统。

2015年,太美医疗科技获得凯风创投的天使轮投资,此后于2016年获得经纬中国的A轮投资,由北极光创投领投,经纬中国、凯风创投跟投的B轮投资,2017年完成元生资本领投,经纬中国、北极光创投、凯风创投跟投的C轮融资,2018年,太美医疗科技完成3亿元人民币的D轮融资,投资方包括赛富投资基金、晨兴资本、浙商创投、软银中国和常春藤资本。


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