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医疗器械走进家庭研讨会在京召开


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 10月24日,医疗器械走进家庭研讨会在京召开。此次会议为2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一,国家药监局医疗器械监督管理司指导,中国健康传媒集团承办。参加会议的有医疗器械检验机构、使用单位以及相关企业等代表。国家药监局医疗器械监管司有关负责人出席会议并致辞。

       近年来,伴随人工智能、智慧社会、国家大数据战略等的逐步推进,医疗器械走进家庭迎来了新的发展阶段。在医疗器械走进家庭的产品技术不断升级的背景下,如何助力医疗器械高质量发展是值得思考的问题。

       会议指出,我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流、社区医院为分支、家庭医疗康复预防为补充的方向快速发展。公众健康意识的增强、亚健康状态人群的增加、人口老龄化进程的加快,都为医疗器械走进家庭带来机遇。以保健调理等为主要功能的医疗器械,和以辅助治疗慢性病为主要功能的医疗器械市场发展前景广阔。走进家庭的医疗器械越来越呈现出便捷化、智能化、舒适化和多功能化的特点。

       会议强调,在医疗器械走进家庭的同时,市场上一些夸大预期用途、虚假宣传、误导消费者、销售未经注册医疗器械等违法违规行为,给消费者用械安全带来隐患。消费者购买自用医疗器械时应该咨询专业医生的意见,从正规渠道购买医疗器械,认真查看医疗器械产品资质,仔细阅读产品说明书,并索取发票。

       会议指出,为规范医疗器械走进家庭的生产销售行为,保证公众用械安全,要大力推进社会共治,充分发挥政府、行业、媒体等社会各界的力量,深入开展诚信守法宣传活动,共同营造诚信守法的良好社会氛围。医疗器械生产经营企业要进一步落实主体责任,严格遵守法律法规,不断完善提升质量管理体系,规范医疗器械生产经营行为,提高医疗器械管理水平,确保走进家庭的医疗器械产品质量安全有效;医疗器械检验机构、使用机构要加强不良事件监测和临床评价,助力医疗器械走进家庭的新业态高质量发展;监管部门要加大检查执法力度,严惩违法行为;媒体、行业协会等要做好科普宣传工作,加大医疗器械科普宣传和消费者教育力度,引导公众科学、理性消费。

       在学术报告环节,中国食品药品检定研究院器械所高级工程师王晨希介绍了走进家庭的医疗器械的发展机遇、评价要求、质量评价面临的挑战和思考建议。北京安贞医院高血压科主任、教授程文立分享了智慧化高血压管理理念,为走进家庭的医疗器械开发和使用提供了思路。北京大学第三医院运动医学研究所教授、主任医师黄红拾分享了运动医学康复的现状分析及对策。欧姆龙健康医疗(中国)有限公司代表介绍了构建立体健康生态圈的概念,打通医疗家庭闭环的最后一站,落实智慧化医疗走进家庭。乐普医疗器械股份有限公司代表分享了可穿戴设备的发展历程与应用,以及移动医疗的发展趋势。

       在沙龙研讨环节,与会专家围绕走进家庭的医疗器械开发路径与监管挑战进行了讨论。与会专家表示,在医疗器械走进家庭带来便利的同时,要加快走进家庭的医疗器械安全评价标准体系建设,要进一步加强质量安全、数据安全和远程安全,持续加强医疗器械不良事件监测,保证走进家庭的医疗器械质量可控、安全有效。与会专家均认为,保证医疗器械产品质量安全是永恒主题,生产经营企业、医疗机构、监管部门等全行业将为此共同努力。本次会议同步进行线上直播,吸引了3000余名观众观看。

 


来源:中国食品药品网



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