就在国家医保目录调整之际,已有部分跨国药企主动降价,幅度与国产治疗竞品同价。业内人士普遍认为,这是跨国药企希望通过价格调整,进入到全国的医保目录惠及更多的患者。
不可否认的是,这些跨国药企的原研药如果能顺利进入医保目录,亦同样证明我国在以临床价值为导向的药品评价理念中将更进一步,综合考量药品的安全性、有效性和经济性,重视药物经济学评价,令患者、政府都可以从此类创新药纳入医保中获益。
日前,国家医疗保障局会同财政部制定印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》明确,对进一步做好2019年城乡居民医疗保障工作作出部署。
《通知》明确,巩固提高政策范围内住院费用报销比例,建立健全居民医保门诊费用统筹及支付机制,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。
心血管疾病,仍是糖尿病患者的“头号杀手”
不可否认的是,糖尿病是21世纪全球面临最严重、最危急的健康问题之一。糖尿病及其引发的心血管疾病给患者和社会造成了沉重的负担,治疗有并发症的2型糖尿病的直接医疗成本153.54亿元,该费用占中国大城市治疗2型糖尿病直接医疗成本的81.1% 。
而临床上迫切需要能改善心血管结局并降低糖尿病相关 CV(心血管)疾病负担的 T2DM治疗,这会给医生带来更多治疗方式的选择,也会给患者临床治疗和经济方面带来更大的获益。
2017年9月,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖,除具有明确的降糖效果外,还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。
此外,恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。
恩格列净创新排糖机制,显著降低血糖,减轻体重:
强效降糖:降糖疗效与二甲双胍相似,与安慰剂相比单药降低高基线患者HbA1c达1.45%,并显著优于西格列汀。
减重降脂:相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg,相对格列美脲减轻体重约5kg,且80%的体重降低是源自脂肪的减少。
恩格列净安全性良好,放心使用
恩格列净的低血糖发生率与安慰剂相当,总体安全性良好。
恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。
恩格列净减少死亡,改善心肾结局,延长患者生命
心血管安全:早先大型心血管结局临床试验EMPA-REG OUTCOME研究,不仅证明恩格列净的心血管安全性,而且还观察到恩格列净治疗可使受试者心血管获益。EMPRISE真实世界研究的最新研究结果为它再次提供了有力的支撑。
减少死亡风险:在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,恩格列净显著降低心血管死亡风险达38%,显著降低全因死亡风险达32%,显著优于其他SGLT2i。
改善心肾结局:在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,恩格列净显著降低3P-MACE(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点)的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%,降低肾病新发或恶化复合终点达39%。
延长生命:恩格列净治疗39例患者3.1年可以预防一例死亡。采用保险精算模型估算,恩格列净可延长2型糖尿病合并心血管疾病的患者预期寿命高达4.5年(45岁患者)。
恩格列净经过全球权威指南共同推荐
恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂,获得60多个国家指南共同推荐,全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅;
2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净,且在SGLT2i中心血管证据等级最高;
恩格列净获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。
恩格列净具有明显的成本效果,全球多个国家和地区将其纳入医保
中国药物经济学研究的最新结果显示:与单纯标准治疗相比,在标准治疗基础上添加恩格列净可为伴有心血管疾病的2型糖尿病患者增加1.01个质量调整生命年(QALY),以恩格列净9.75元/天的治疗成本计算,其增量成本效果比(ICER)为25,362元/QALY,远低于支付意愿阈值(阈值为2018年3倍人均国内生产总值[GDP]:193,932元[人均GDP:64,644元]),具有明显的成本效果。
恩格列净已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯(同时被列入国家基本药物目录)、希腊、葡萄牙等多个国家和地区获得报销。
对于具有突破性治疗效果的药物的上市,很多国家和地区都制定了体现其创新价值的特定政策。在德国,2016年9月G-BA(联邦联合委员会)对恩格列净的评估结果为:恩格列净(联合其他治疗药物:二联、三联或联合胰岛素)治疗合并心血管疾病的2型糖尿病具有相当大的附加获益。为反映其医疗价值,德国将恩格列净的报销价格提高了70%。另外,德国医疗保险基金全国协会(GKV-SV)还把恩格列净列为特殊(Practice Specialty)药物,其费用不计入医生报销预算的限额中。
恩格列净期待进入国家医保目录
自2017年调整医保药品目录以来,已经过去了两年。预计今年9月份完成2019年医保目录调整工作,让更多救命药进入医保,进一步缓解和减轻民众用药难和用药贵问题。
据了解,为了满足临床需求和节省医保基金,恩格列净治疗费用已从18元/天大幅降价至9.75元/天,和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。目前,恩格列净已在天津、河南等地正式挂网。
近日,最新公布的EMPRISE研究结果再次证实了恩格列净对于2型糖尿病患者的有效性和安全性,恩格列净可以帮助2型糖尿病患者降低住院相对风险,缩短住院时间,从而减轻患者的负担,减少医疗资源,是2型糖尿病患者一种经济有效的选择方案。
相信如果恩格列净本次能顺利进入医保目录中,可以利用医保机制来减轻患者负担,造福更多患者。