同一天，证监会宣布2家械企科创板首发过审！也就是说科创板将首次迎来2家医疗器械上市公司！

昨日夜间（7月2日），“证监会发布”官微发布《证监会同意科创板IPO注册》：

近日，我会按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：南京微创医学科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技股份有限公司、虹软科技股份有限公司。上述企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程，并陆续刊登招股文件。

2家企业从被科创板受理上市申请到最终准许注册上市，仅仅3个月左右的时间！

心脉医疗：主动脉介入领域的国产龙头

心脉医疗是上海微创旗下的子公司之一，主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，已上市产品包括主动脉覆膜支架系统、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管、术中支架系统等。

据咨询机构弗若斯特沙利文公司统计，按照产品应用的手术量排名，2018年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，仅次于外资企业美敦力，在国产品牌中市场份额排名第一。

公司主动脉血管介入领域核心产品当前均处于快速放量阶段，数据显示，2016年-2018年，公司营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元及2.31亿元，年均复合增长率达到35%以上；实现归母净利润分别为0.41亿元、0.63亿元及0.91亿元，年均复合增长率达到48%以上。其中，主动脉支架类产品贡献了绝大部分营业收入，2018年实现营业收入1.89亿元，同比增长44%。

民生证券研究报告认为，心脉医疗的核心竞争力主要在于领先的研发能力和产品创新能力，以及深度覆盖的营销网络。截至2018年底，公司拥有研发人员74名，占公司员工总数的比例为26.06%。公司在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品。公司成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统；

心脉医疗的产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市，广泛运用于国内700多家医院，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。此外，公司已在诸多二、三线城市进行了营销渠道布局，未来渗透率有望进一步提升。

此外，根据心脉医疗招股说明书，公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变。

截至2018年底，心脉医疗已上市及在研产品中有5项曾进入特别审批通道，处于行业领先地位；并且公司在研产品丰富，预计未来每年将会有2个左右新品上市。

招股说明书显示，本次心脉医疗计划公开发行不超过1800万股，募集资金6.51亿元，本次募集资金拟投资于主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目、主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目、营销网络及信息化建设项目和补充流动资金项目。

南京微创：3年从亏损到年赚1.7亿

南京微创主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，目前有内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像（OCT）等三大技术平台，主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。

2016至2018年南京微创的销售收入年均复合增长率达49.19%，增长速度远高于行业水平。为保持持续增长，其新研发了内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）已获得美国FDA批准，在国内该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。

除此之外，其内镜下微创诊疗器械，其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。

值得注意的是，南京微创近3年来，净利从年亏损3000余万到年净赚1.7亿余元！

2016年-2018年，南京微创研发投入占营业收入的比例分别为4.30%、5.91%、5.33%，此外，其营业收入为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为-3645.41万元、1.01亿元、1.93亿元！

这一经营状况的转变，得益于南京微创核心优势产品的发力，和国内外市场的占领。

招股说明书显示，南京微创此次申请IPO选取的科创板标准为预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

来源：医疗器械经销商研究院