上周二,GE医疗发布了无线手持式超声仪Vscan Air,具有全身扫描功能,已在美国和欧洲上市。
GE医疗推出
无线手持式超声仪Vscan Air
这与GE 医疗十年前推出的首款超声仪Vscan相比,可谓进步不小。Vscan Air运用无线设计,手机APP支持的掌上无线系统,安卓系统和iOS系统均可使用,尺寸为131mmx64mmx31mm,重量仅205g左右。它采用单探头设计,内置两个压电式传感器(piezoelectric transducers)。临床医生可以利用高频线性传感器(linear transducer)进行浅表扫描,或者采用曲面传感器(curved transducer)进行深层扫描,不用更换探头,只需翻转一下即可。
无线掌上超声系统即手持超声,它将传统笨重的大型超声台式机变成可随身携带、手机大小的彩超设备,具备实时复合成像技术和自动扫描等强大功能,即使面对高难度的病例,也能够获得高质量的图像。1816年法国医生雷奈克发明了听诊器,随后两个世纪以来,几乎所有医生都在使用听诊器。直到超声诊断的出现,它能够提供听诊器无法获得的解剖及功能信息,尤其这几年在心血管、妇产和肠胃疾病上,超声诊断在很大程度上已取代了听诊器。在技术方面,它尺寸更小,设计更符合人体工程学;超声成像系统经历了黑色、灰阶到彩色,1D、3D到多普勒,模拟超声到数字超声的发展;成像系统形状也经历了长形、圆形、凸形、小R凸弧阵到微型导管腔内探头的过程。另外教育方面,医生将掌上超声视为感官的延伸并将超声医学课程贯穿于医学教育中,使医生随意地获取丰富、迅捷的诊断信息,这从根本上改进了医生对疾病的诊断流程和对病人的关怀方式。
B超室里,医生右手执探头,左手熟练操作超声仪器,显示器上呈现出各种各样的图像,医生凭此快速准确地诊断出了患者的身体状况。超声仪器的力量就在于此,它是医生的另一双眼睛。如今一个探头、一部手机,即可实现超声检查,超声仪器小型化、智能化、无线化逐渐成为一种发展趋势,国内外企业纷纷加入到了小型超声成像设备的开发生产、推广普及的行列中。据探针资本和Signify Research的调研,2015年全球超声成像设备市场规模为75亿美金,预计2021年全球市场为105亿美金,年均增长率约为7%。Signify Research的报告称掌超将在2020-2025年迎来增长高峰,到2023年,全球掌上超声市场规模预计将超过4亿美元!
无线掌上超声一片“蓝海”无线式手持超声仪并非GE医疗首创,最近几年掌上超声仪对传统超声不断改造,市场上各种样式个性化的掌上超声纷纷涌现。西门子2012年推出了世界首个配备无线探头的cuson Freestyle超声系统,在超声行业引起很大轰动。据了解,无线Acuson Freestyle系统的超声探头最高可在仪器周边三米范围内稳定工作,并配有可调整图像设置的远程控制按钮。为避免其他设备干扰,西门子8千兆赫超宽射频来传输数据。无线Acuson Freestyle还采用合成孔径技术,使图像中的单个像素一旦传输至仪器控制台后,便可立即聚合成数字图像。随着影像技术的迭代,手持超声逐渐无线化、云端化,越来越多的手持超声巨头参与市场竞争。
Joseph McGinley 博士分享他使用无线超声 ACUSON Freestyle™ ultrasound system的经验
索诺星成立于2011年,是一家专注于超声设备研发、制造和销售的高科技企业,主要产品包括无线掌上超声、常规B超彩超、超声膀胱扫描仪、眼科AB超和光学OCT成像仪器等。2015年,索诺星摒弃了传统的“主机+探头”模式,把主机浓缩嵌入到探头里,推出国内首款无线探头式B超。2017年正式宣布新研发的国内首款无线探头式B超、掌上超声产品投入医学应用。
该设备重量仅有200克,大小如常规手机。其原理是把传统超声设备的主机集成到一片长宽仅有几厘米的小电路板上,放置至探头中。图像数据通过内置wifi芯片传输至安装了超声APP软件的手机会或平板电脑进行显示。这一产品尤其适合用于基层和临床科室用于应急检查、初步筛查、介入可视引导和远程会诊。
成都思多科医疗科技有限公司,是一家专注于超声领域的科技公司,成立于2016年6月。2019年4月,成都思多科医疗科技有限公司完成A+轮融资。思多科的多项发明专利和高级功能是针对掌上设备的特殊处理流程而设计,可覆盖以往只有在大型彩超机上才能实现的功能,例如,灵活的多角度扫描、谐波成像、自动颈动脉内中膜测量、B/C/D混合成像、三维频谱成像、皮下脂肪比自动测量、肝脏病变自动测量等。
2020年,Clarius Mobile Health公司发布了Clarius L20 HD掌上超声,据该公司介绍,这是全球首款超高频掌上超声产品,已获批FDA,并已经取得CE认证。这款产品的APP适用于iOS和Android两种系统,通过APP为浅表应用提供超高清医学影像,可用于微血管成像和神经外科手术。Clarius L20 HD包括了各种临床设置,比如MSK(肌肉骨骼)、风湿病、足部疾病、整形外科、显微外科(microsurgery)、小儿麻醉和导管置管(line placement)。
这款无线掌上超声的频率范围为8-20 MHz,最大穿透深度为皮肤以下4厘米。Clarius Mobile Health公司表示,其图像质量可与车载超声系统相媲美,而且没有复杂的旋钮和开关。Clarius L20 HD还配备了人工智能,可以基于检查应用实时调整成像参数。
对于癌症治疗而言,发现时机是至关重要的一环。但不少人因为怕麻烦都没有定期体检的意识,这也给提早发现癌变制造了很大困难。而现在,一款便携式超声波仪号称可以让你自己动手发现身体的异常。
2019年,在第二届中国国际进口博览会上,飞利浦展台亮点频出。其研发的eL18-4 探头是首支纯净波单晶体高频线阵探头,高穿透力与高图像分辨率被业界成为超声“显微镜”。eL18-4还是胎儿筛查的得力助手。eL18-4与乳腺智能导航系统(AI Breast)为乳腺早期的体检筛查及诊断提供全新的工具。飞利浦乳腺智能导航系统(AI Breast)可以进行智能的反向查找,据悉这一功能目前只有飞利浦超声产品可以做到。
飞利浦大中华区副总裁陈小穗表示:“飞利浦一直在积极推动医疗远程解决方案的本地化应用,以更好地满足中国市场的实际需求。5G在无线通信方面的种种优异特性,能够对医疗物联网产生深刻的影响。飞利浦超声与5G结合,能够将实时动态的高清影像进行快速精准的传输。通过远程的指导、图像的传输我们能够帮助到更多的基层医护人员。所以是对我们来说,5G是一个特别好的造福于现在医疗服务的技术手段。”
对于手持式超声仪,小型且符合人体工程学的设备一般会认为以降低图像质量为代价。不过,经过多项研究表明,在使用Vscan Ai检查新冠肺炎患者的肺部时,肺部超声功能更与大型医械产品的X射线和CT媲美。据GE 医疗全球总裁兼首席执行官Anders Wold表示,目前的临床医生比以往任何时候都需要更小巧,更智能的工具,以增加医院诊疗效率,Vscan Air体现了以客户为导向的创新,可为全球患者提供更多个性化的诊疗护理服务。当GE医疗将第一台袖珍型彩色多普勒超声推向市场时,GE医疗便率先推出了手持式超声仪。
掌超会成为
人手一台的健康管理工具
近年来,掌上超声除了在传统POCUS市场中的应用不断扩大,各种医疗领域(如泌尿学、胃肠病学和血管学)的诊室医生也在推动需求。而且,我国基层放量建设周期尚在进行,基层医疗还在继续扩张。超声的小型化是一个越来越明晰的发展方向,掌上超声能够让超声设备不再局限于二三级医院的影像科室,而是落到基层医疗机构、临床科室中,甚至走进家庭,真正破解基层医疗难题。国家有关部门对掌上超声的发展也非常重视,据了解,在2015年国家科技部发布的“十三五期间国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南”中,掌上超声成像系统被列为2016-2020年国家重点研发项目。
尤其目前移动互联网以及5G技术的逐步普及推广,动态实时的超声图像传输指日可待。掌上超声与智能手机的结合使超声远程检查和远程诊断成为可能,并能轻而易举的进行POCT(床旁检查)。通过标准超声图像采集推送到云平台进行计算,同时综合病史和查体给出了一个辅助诊断意见或建议。新一代掌上超声为常见的检查类型设置了许多预设参数,人工智能(AI)也正在应用,让没有扫描经验的医生能够捕捉到高质量的图像。
过去几年里,掌上超声的价格已经大幅下降,对许多家庭医生来说,这是一个非常划算的选择。价格的下降以及对家庭医生进行超声培训的重视,使掌超将真正走进家庭。2020年2月美国FDA批准了第一款心脏超声成像AI软件,能辅助除了超声医生之外的人获取高质量的心脏超声影像。未来,掌超将会成为人手一台的健康管理工具。