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新冠危机之后，全球医疗器械企业正在积极送批或推出各种新产品。

4月16日，国外专业医疗器械资讯网站Medical Design & Outsourcing发布2021年最值得关注的九大医疗器械产品。

共有手术机器人2款、骨科植入3款、内窥镜2款、IVD 1款、神经调节1款..让我们一起来看看这些令人期待的创新产品吧。

1、美敦力：Hugo机器人手术系统

分析师一直在议论美敦力备受期待的Hugo机器人手术系统是否会在今年首次亮相。

美敦力管理层预计Hugo将在美国和欧洲以外的地区上市，2021财年第四季度产生初步的收入贡献。该系统是Intuitive Surgical公司的达芬奇手术机器人的有力竞争者。

美敦力微创外科业务部执行副总裁Bob White在2月份的财报电话会议上表示：“我们的手术机器人平台已经获得了良好的使用反馈。”

2、强生：Velys骨科手术机器人

今年1月19日，强生旗下骨科品牌DePuy Synthes宣布，旗下骨科手术机器人产品VELYS™获得FDA批准上市，据悉，该产品由强生2018年收购的Orthotaxy团队开发，与该产品同时上市的还有配套使用的ATTUNE Total Knee System。

强生在2020年就已经透露过VELYS将在今年上市的消息，该系统为同类产品中首个具有便携式设计，可安置在手术床边的产品，支持即插即用。能集成到任何手术室环境。

强生表示，其系统具有良好的规划能力，可以优化医生手术流程，并适应医生手术习惯。

据称，VELYS能够形成一整套解决方案，帮助外科医生在全膝关节置换术中准确切除骨骼，使植入物相对于软组织对齐和定位，而不需要术前成像。让外科医生无需使用一次性器械，大幅度降低手术成本。

3、雅培：快速的手持式创伤性脑损伤（TBI）血液测试仪

雅培的手持式血气分析仪i-STAT Alinity 用于创伤性脑损伤（TBI）的血液检测，于今年1月获得了FDA的批准。

该测试旨在帮助临床医生评估疑似轻度TBI（包括脑震荡）的患者。该测试在i-STAT Alinity平台上运行，并在将血浆放入测试盒后15分钟内提供结果。雅培表示，阴性结果可以免除进行头部CT扫描，而阳性结果可以补充CT扫描以帮助临床医生进行评估。

据悉，这项测试需要抽取手臂上的少量血液样本，从中提取血浆，然后将试管插入i-STAT Alinity仪器中。

4、OrthoPediatrics: 儿童脊柱融合手术的可能替代品

专注于儿童骨科产品的公司OrthoPediatrics正在与ApiFix合作，后者于2019年因其同名的脊柱侧弯治疗设备获得了FDA人道主义设备豁免权。OrthoPediatrics在2020年4月收购了ApiFix。

金属植入物旨在矫正儿童和青少年的脊椎，可能替代脊柱融合手术，从而降低脊柱的柔韧性。

ApiFix设备通过椎弓根顶部和底部的椎弓根螺钉固定，具有单向棘轮机制，该机制会随着孩子的成长而扩大。据悉，儿科骨科医生将其植入大约需要90分钟。

5、奥林巴斯：新一代支气管镜腔内超声(EBUS)

BF-UC190F是奥林巴斯的下一代支气管镜腔内超声(EBUS)，旨在提供增强的通路和控制能力，以便分析和诊断难以触及的淋巴结和病变。

该公司表示，经过改进的高分辨率内窥镜图像可在气道中提供更好的可视化效果，从而准确识别解剖标志并检测异常。BF-UC190F的实时超声成像可在ViziShot 2 EBUS-TBNA针刺入淋巴结时对其进行直接可视化，以优化样品采集。

除此之外，奥林巴斯还计划推出一次性使用的Nova照明手术器械，旨在照亮目标组织，同时减少阴影和眩光，以进行精确的微创和开放式手术。

6、波士顿科学：一次性支气管镜

波士顿科学有望在今年下半年推出一次性支气管镜Exalt Model B。一次性示波器是行业趋势，可以避免传播危险细菌。

Exalt Model B将成为波士顿科学一次性成像诊断设备的一部分，另外还包括Exalt Model D一次性十二指肠镜（于2019年获得FDA批准）、Spyglass Discover数字导管和Spyglass DS direct可视化系统，全部用于胃肠病学程序。

“我们将在2021年下半年推出支气管镜，估计会有20亿美元的市场，”波士顿科学首席执行官Michael Mahoney表示。

7、施乐辉：非骨水泥膝盖植入物

Smith + Nephew的矫形外科、运动医学、耳鼻喉科和先进的伤口处理产品系列今年有望首次亮相。

其首席执行官罗兰·迪格曼（Roland Diggelmann）在二月份告诉投资者，最有希望的其首款非骨水泥关节植入物，预计于今年下半年首次亮相。

“我们的目标是进入这个高增长的细分市场，这是我们加快膝关节计划的重要组成部分。” Diggelmann说。

8、Nevro：治疗糖尿病周围神经痛(PDN)

Nevro最近发布了Senza系统用于治疗糖尿病周围神经痛(PDN)的试验结果。

他在新闻稿中表示，如果获得批准，Senza脊髓刺激（SCS）系统将是首个获得FDA批准的SCS系统，具有用于治疗PDN的特定标签上指示。目前，Senza已被批准用于部分慢性疼痛。

Nevro首席执行官D. Keith Grossman在11月份申请FDA批准时说，该系统及其高频疗法可以解决许多无法用药物缓解的糖尿病周围神经痛患者。该公司表示，Senza可能会在2021年下半年上市。

9、捷迈邦美：智能膝关节植入物

 ▲Canary Health Implantable Reporting Processor（CHIRP）可以放入膝关节假体内

Zimmer Biomet今年计划推出Persona-IQ，作为个性化人工膝关节Persona的下一代版本，内部装有Canary Medical CHIRP传感器。

2019年10月，Persona-IQ获得了FDA的突破性设备称号，目前正在进行批准程序的最后阶段。

Zimmer Biomet正处于智能植入物的前沿阵地。SVB Leerink董事总经理Rich Newitter在2月曾表示，Persona-IQ将在2021年末和2022年初开始推动收入增长。

Newitter表示，CHIRP传感器的信息可以减少患者往返医院的次数，甚至可以在植入物出现问题前提前预警。

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