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在过去的2020年，药械行业呈现“冰火两重天”，有公司在常规业务需求锐减之下艰难求生，也有公司通过助力抗疫从而赢得了增长机遇。

在众多医疗器械厂商中，国内器械龙头迈瑞医疗无疑是后者。公司2020年年报及一季报数据显示，2020全年实现营收210.26亿元，同比增长27%，实现归母净利润66.58亿元，同比增长42.24%。2021年Q1实现营收57.81亿元，同比增长21.93%，实现归母净利润17.15亿元，同比增长30.59%。

财报显示，公司2020年业绩的持续增长主要受益于新冠疫情拉动生命信息与支持业务加速增长、医疗新基建加速医疗器械市场扩容以及公司在研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显。

而在今年一季度，公司业绩持续增长主要受益于国内疫情控制良好，医院采购逐步回暖，常规诊疗活动、体检、择期手术量显著恢复，使得国内常规试剂需求明显复苏，体外诊断业务实现强劲增长；并且在国际疫情持续反复的情况下，疫情相关产品如呼吸机、监护仪、输注泵等需求依然旺盛。

在优异的业绩预期下，迈瑞医疗的股价一飞冲天，2020年全年上涨136%，市值也突破了5000亿大关。

经过30年的发展，这家发力于自主品牌，坚持创新、并购和国际化的公司，早已成长为国内的医疗器械龙头。而纵观迈瑞医疗过去30年成长路径，其成长也受益于中国医疗器械大发展的黄金时代。

随着“国产替代+自主创新“趋势的加速推进，以迈瑞医疗为代表的中国医疗器械产业，也有望迎来高速发展的下一个30年。

01

器械黄金年代，迈瑞乘风破浪

一部迈瑞医疗30年的成长史，其实也是中国医疗器械行业的发展史，更是一部中国经济的腾飞史。

从国产器械的一穷二白，到让中国人用上优质的高科技医疗器械，再到自主创新、并购和出海，迈瑞走过的每一步，都是每家企业盼望的“星辰大海”。

上世纪80年代，一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口，定价昂贵，百姓买不起也用不起。于是，带着解决中国人看病贵、看病难的想法，1991年，迈瑞医疗诞生。

伴随着改革开放的深入，迈瑞从代理起步，很快走上了自主研发的道路，瞄准市场上由外资把持着市场的高价产品，从中找自己的突破口。

在创业初期，迈瑞 “农村包围城市”，通过价格策略打开市场，不仅让国内中小医院使用上了国产的高性价比医疗器械，自身的收入也迅速增长。

在此阶段，迈瑞已经开始走自主研发的道路，先后向市场推出了中国第一台血氧饱和度监护仪MET-503、中国第一台多参数监护仪509等产品。1999年，迈瑞三大产线基本成型，收入也迈入亿元大关。

2003年，“非典”后，国家对医疗卫生的投入大幅增长，各地医疗短板迅速得到一定的弥补，迈瑞国内业务也随之高速增长。此外，在那个年代，跨国器械巨头对“高性价比”产品的重视程度也不高，面对市场容量更大的国外器械市场，迈瑞看到了新的机会。因此迈瑞从英国开始，其监护、影像产品逐渐走出国门，海外收入占比也得以在2007年首超国内。

从2008年开始，金融危机导致医疗器械需求大减，医院采购也开始变得谨慎。面对错综复杂的国内外形势，迈瑞聚焦主业、降本增效、蓄力研发，开始发力N系列高端监护、血球流水线、RE系列彩超等高端产品，为下一阶段的腾飞积蓄力量。

也就在这段时期，为了高效成长并更积极地“走出去”，迈瑞开始了策马奔腾的海外并购。截至2014年迈瑞完成了9起国内、4起国外共13起并购，并加速了整个行业的整合和头部集中，为成为真正的国际巨头奠基。

2017年开始，迈瑞在海外市场，开始利用强有竞争力的成熟尖刀产品实现在高端客户群的突破，例如公司的智能化监护仪及 IT 整体解决方案已在欧美教学医院实现全院级装机，全美排名前二十的医院以及欧洲超过 200 家教学医院均使用迈瑞产品，血液分析自动化流水线在巴西最大的第三方连锁实验室已实现全面装机。

2020年，新冠疫情的全球蔓延，也让公司生命信息与支持业务的海外市场得以增长。以迈瑞为代表的中国医疗器械，迎来一次巨大的发展机遇，并将在国际获得更高的认可度和影响力。

由于迈瑞的抗疫设备和服务团队在此次对抗新冠疫情中的优越表现，2020 年公司在全球市场实现了超过700家高端空白医院的突破，品牌影响力获得了质的飞跃，为接下来迈瑞产品的全面渗透入院提供了新的增长动力。

目前，医疗器械行业也正在迈入又一个“黄金期”，并呈现出“国产替代+自主创新”同时加速推进的趋势。

从市场空间来看，《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》显示，我国医疗器械生产企业主营收入预计2021-2022年将突破万亿元，未来10年的复合增长率将超过10%，有望打开医疗器械新的“黄金十年”。

从行业生命周期角度来看，如果说在过去三十年里，迈瑞的高速成长受益于改革开放后国内工程师红利的迸发，那么在未来，迈瑞有望通过对技术能力、供应链能力、渠道力、多产品、多产线协同能力、智能分析的能力的整合，在深水区乃至无人区进一步突破，最终形成研发领域独一无二的竞争优势。

即便如此，由于国内医疗器械企业发展较晚，全球市场的大部分份额仍被国际巨头占领，单看迈瑞已布局的部分产品在全球整体可及市场中的市占率仍然只有个位数，这个比例还远远不足。但这也意味着，随着自主创新的深化，我国医疗器械行业以及迈瑞还有更大的市场空间可寻。

从数据来看，目前，对于器械耗材，低值耗材的国产化替代率程度最高，国产占比已达到90%。而IVD及高值耗材领域的国产替代仍处于活跃进行中，前者国产化比例接近40%；在高值耗材中，国产心血管介入器械、骨科介入器械等开始显露头角。对于医疗设备，如CT、MRI、DSA等仍然处于外资主导阶段。因此，在许多细分领域，医疗器械的国产替代空间依然广阔。

对于迈瑞而言，其在医疗设备中正在向高端、超高端发力；而在中低端设备和耗材上，由于集采所带来的行业洗牌，行业必然会加速集中化趋势。迈瑞作为器械龙头，凭借成熟的技术和极具性价比的产品和服务，也会在行业优胜劣汰中受益，占领中小企业出清后的市场。并且，随着医疗新基建、智慧医疗的兴起，作为业内产品线最全的厂商，迈瑞可以为新建医院和科室提供完整的一站式解决方案，这也将成为迈瑞国产替代的一大优势。

从政策来看，2017年1月，科技部发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案。

并且2020 年疫情影响之深远远超2003年的非典，国内有望迎来类似2003-2008年的医疗新基建，并推动行业扩容。

迈瑞的30年，也是国内医疗器械行业从零开始、迅速发展的三十年。而在器械行业新的“黄金十年”大潮下，国内器械龙头有望“王者归来”。

02

国产替代加速下的新机会

作为品类齐全、中国最大、全球领先的医疗器械及解决方案供应商，在医疗器械新“黄金十年”的背景下，迈瑞医疗迎来了新的机会。

从主营业务来看，迈瑞医疗主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。而这三大领域，驱动了迈瑞过去30年的高速增长，也将在未来助迈瑞继续“乘风破浪”。

首先看生命信息与支持领域。

在过去几年，迈瑞的生命信息与支持业务增速远高于国内及全球行业平均水平。其中监护仪和麻醉机份额国内第一，全球第三；灯床塔份额国内第一，全球第七。

目前海外疫情尚未得到全面控制，抗疫产品仍有需求，同时，国内医疗新基建带来的市场空间不可小觑，有望带来监护仪、呼吸机百亿增量。

对于未来，迈瑞作为监护仪国产龙头，有望在分级诊疗及扶持国产器械的背景下持续受益；且相比欧美国家，我国百万人均呼吸机拥有量仍存在较大差距，仍处于成长期；对于麻醉机，我国企业主要集中于中低端市场，迈瑞发力的高端市场具有替代空间；对于灯床塔，目前国内市场较分散，迈瑞作为龙头，也正在引领国产替代的加速进行。

其次看体外诊断（IVD）领域。

从成立至今，迈瑞IVD产线的业务版图布局逐渐完善。

随着2001年迈瑞推出的中国第一台全自动分类血液细胞分析仪，以及2003年推出国内第一台全自动生化分析仪BS-300，再2013年推出CL-2000i进入化学发光领域，以及后续TLA流水线的推出和分子诊断的布局，迈瑞在每一个IVD大赛道的切入都遵循一个原则——以多年打磨的高质量的检测仪器做基础，发挥公司设备制造优势，这种经营思路的效果已经在迈瑞众多IVD产品的成功中得到见证。

随着健康意识提升和分级诊疗推进，我国IVD需求持续增长，同时伴随医改、分级诊疗和控费影响，行业稳高速增长和进口替代仍是当前IVD赛道的主旋律。

因此，政策红利正在推动IVD产业的国产化，它将逐步成为未来医院的基础设施，IVD国内市场正处于进口替代的黄金年代。

目前迈瑞医疗在IVD血液细胞分析市场国内第二，全球第三，西南证券预计公司未来几年将很快超过希森美康成为国内绝对龙头；并且公司发光仪器技术水平国内领先，试剂体系逐步完整，打破进口技术壁垒，与国际龙头差距缩小，叠加渠道及售后服务优势，有望受益于国产替代大潮；此外公司生化分析仪器性能优秀，竞争优势突出，发力的高端仍具空间。

最后，看医学影像领域。

在影像赛道，彩超是迈瑞的核心业务。

迈瑞此前立足中低端市场，2013年，随着迈瑞收购高端超声影像制造商ZONARE，公司强势进入高端彩超市场，实现彩超产品由中低端至高端全覆盖，并且向超高端布局。

与发达国家相比，我国超声医学影像设备行业起步较晚，但经过多年发展，已形成专业门类齐全、基础技术过硬的产业体系。

展望未来，在中低端市场，分级诊疗下基层医院的采购有望带动持续放量。并且据西南证券，基层医院的加速建设对移动DR的需求一直在提升，有望成为医学影像领域新的增长点。

在高端市场，随着迈瑞RE系列产品不断打入国内高等级医院，预计公司有望加速放量，并对医学影像类产品的整体形象有所提升。

此外，迈瑞积极研发超声成像的顶尖技术和零部件，布局最早，国产率最高，有望成为国内首家进入超高端彩超领域的玩家。

值得一提的是，近年来，迈瑞医疗将云计算、大数据、物联网、人工智能等新一代信息技术与自身丰富的产品布局相结合，持续丰富智慧医疗解决方案，满足院内乃至跨院区互联互通的信息化建设需求，让人们看到了智慧医疗的未来形态。

其中，瑞智联作为迈瑞在生命信息与支持业务的IT解决方案，本质上是通过对数据的整理和打通，链接每一个医院、病床和患者。2020年推出的“瑞影云++”影像云平台，是迈瑞医学影像业务的创新点，通过连接迈瑞的影像设备和用户的云端生态应用平台，让用户可以在云端社区交流和使用云端应用，并构建了医疗工作者和患者的沟通渠道，让医学影像的结果更加透明，也能让患者更好地了解自己的病情。而2021年3月推出的迈瑞智检实验室信息化解决方案，致力于通过现代科技手段赋能IVD业务的信息化发展，不仅提升了体外诊断的效率，更能够解放医疗工作者，并降低医院的综合成本。

从产品的国产替代，到解决方案的自主创新，迈瑞医疗不断在医疗器械的细分赛道突出重围，并在场景化的创新中不断探索。对于这家走过30年的器械龙头来说，当下不是终点，而是新的起点。