近日，国家药监局发布通知，将于7月19日-23日举办2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。这是国家药监局举办的第二届全国医疗器械安全宣传周，本次活动的主题为“安全用械 创新发展”，活动将从展示建党百年医疗器械成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传四方面进行重点宣传。

　　活动将结合线上线下宣传，国家、省级药监部门联动，相关直属单位、行业协会、相关企业、电商平台、社会公众等广泛参与，共同推动《医疗器械监督管理条例》及其配套文件的贯彻落实，普及医疗器械安全知识，带来一场别开生面的医疗器械安全科普盛宴。

　　今年全国医疗器械安全宣传周有哪些精彩看点？我们先来一睹为快！

　　——2021年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式

　　7月19日，2021年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式将在京举行。届时，国务院有关部门、地方政府、行业企业、新闻媒体、社会组织以及各界代表将齐聚一堂，共同见证本届宣传周活动的启动。

　　——“文慧园沙龙”——医疗器械注册与监管座谈会

　　《医疗器械监督管理条例》的颁布实施对医疗器械注册与监管提出了新要求。宣传周期间，国家药监局和省级监管人员、医疗器械领域专家学者、医疗器械行业协会及企业代表将开展座谈，就《条例》相关新制度、新机制、新方式助推产业健康发展等问题进行讨论。

　　——《医疗器械监督管理条例》公益培训

　　《医疗器械监督管理条例》公益培训将采取线上直播的方式进行，面向各省注册人、备案人和基层监管人员，主要就《条例》修订情况、注册管理制度设计、上市后监管制度设计等方面开展培训。

　　——参观中国医疗器械博物馆

　　中国医疗器械博物馆在展示医疗器械历史成果，推动医疗器械文化宣传和教育传播方面发挥着重要作用。7月20日，医疗器械监管人员、企业代表、新闻媒体将走进中国医疗器械博物馆，深入了解我国医疗器械技术发展及监管发展历程背后鲜为人知的动人故事，传承红色信仰，坚定理想信念。

　　——“安全用械进社区”活动

　　血压计怎样测量才准确？血糖仪该如何正确使用？口罩使用多长时间需要更换？这些问题将在“安全用械进社区”活动中得到解答。届时，活动将邀请专家向公众讲解常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项，同时向公众发放医疗器械不良事件科普宣传资料，并就医疗器械不良事件相关问题解答咨询。

　　——注册人制度全面实施研讨会

　　《医疗器械监督管理条例》全面实施了注册人制度。在研讨会上，部分省级药监局、行业协会、部分企业将就注册人制度试点整体情况进行研讨，介绍长三角区域注册人制度试点后取得的成效，并就落实产品全生命周期主体责任，促进产业创新发展进行经验分享。

　　——医疗器械生产质量管理规范经验交流会

　　为进一步加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，国家药监局和省级药监局医疗器械监管相关部门、100家企业，将共同就医疗器械生产企业质量管理相关问题进行交流和经验分享。

　　——医疗器械网络销售监管宣传

　　近年来，网售医疗器械受到越来越多的关注。在本届宣传周上，相关省市监管部门、网络平台企业将就医疗器械网络销售监管法规政策、监管工作，以及医疗器械“清网”行动、医疗器械网络销售行业情况、医疗器械网络销售监测平台建设等进行交流研讨。

　　——医疗器械注册办法公益宣贯

　　7月21日，国家药监局将面向各省组织注册人、备案人和基层监管人员，开展医疗器械注册办法公益宣贯。宣传《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等起草背景及修订情况，解读具体条款。

　　——医疗器械不良事件监测座谈会

　　医疗器械不良事件监测对控制风险起到了重要作用。在宣传周上，国家药监局、国家药监局药品评价中心、省级监测机构、医疗机构相关人员和医疗器械注册人将就《医疗器械监督管理条例》实施后对医疗器械不良事件监测工作的影响，以及下一步监测工作的开展等进行座谈讨论。

　　——医疗器械检验工作系列活动

　　医疗器械检验工作系列活动将采取线上线下相结合的形式开展。线下活动邀请专家围绕辅助生殖产品、可穿戴设备、生命支持类产品、核酸检测产品、血液筛查数据分析等进行讲座，并走进中检院医疗器械检定所实验室参观。线上活动重点解读《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，介绍医疗器械标准、分类、命名及药械组合产品属性界定进展及下一步工作思路等。

　　——医疗器械检查队伍能力建设推进工作会

　　宣传周期间，部分省检查机构代表、检查员代表、企业代表将参观实训基地，开展座谈交流，感受医疗器械生产质量管理规范实施以来监管检查助推医疗器械产业发展的历程，零距离了解企业质量管理体系建立和运行情况，增强检查员科学检查能力，提升企业建立和运行质量管理体系的水平，促进医疗器械产业高质量发展。

　　——医疗器械科普知识宣传

　　宣传周还将开展家庭常用医疗器械科普知识线上宣传。面向公众普及制氧机和血氧仪等选购、使用常识。帮助公众了解医疗器械监管推动产业高质量发展，保障公众用械安全的重要意义。

　　——医疗器械创新发展座谈会

　　座谈会将介绍支持医疗器械创新发展工作进展，并与企业座谈交流创新医疗器械政策实施情况，了解企业遇到的难点，探讨下一步工作计划。座谈会旨在鼓励医疗器械产业发展和新技术应用，促进科学成果转化与应用，打造高质量一体化发展平台，为企业研发创新提供更多的优质服务，服务医药产业的创新发展。

　　——网售医疗器械宣传教育活动

　　消费者如何查看卖家资质？怎样购买合格产品？如何正确使用医疗器械？这些问题都将通过线上开设的网购医疗器械宣传教育专栏得到解答。同时，活动还将在线下协同大型连锁药店相关社区，开展社区安全用械健康教育活动，组织专家咨询、科普展示、互动小游戏等丰富多彩的活动。