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南微医学:微创医疗器械领军企业

南微医学科技股份有限公司创立于2000年。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。秉持“以科技和创新服务临床”的宗旨,致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务,帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦,降低医疗成本。

经过近20年的创新发展,公司逐步由非血管支架单一产品到三大技术平台,由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动,已成为微创诊疗领域内具有较高科研创新实力和核心产品竞争优势,业绩高速增长的行业龙头公司。

公司科研创新实力获得权威认可。国家科学技术奖励是国务院批准的国家最高科技奖项。公司先后获得国家科技进步奖二等奖2项,子公司研发人员获得国家技术发明奖二等奖1项,是行业内少数几家多次获得国家级科技奖项的企业之一。另外,公司先后承担国家级科研项目3项,拥有国内外发明专利36项,获得三类医疗器械注册证28项、二类医疗器械注册证45项。先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省重点研发机构、江苏省民营科技企业等荣誉称号。

公司核心产品具有竞争优势。公司主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列,公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)已获得公司的内镜下微创诊疗器械产品应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗,包含六大子系列产品,为内镜诊疗提供了系统解决方案,其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、;肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融,在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一;EOCT主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划,有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。

国内国际市场双轮驱动公司发展。国内市场方面,公司内镜诊疗技术产品系起到了较强的进口替代作用,有效降低了内镜诊疗费用,减轻了患者负担。公司产品销售至全国2,900多家医院,三甲医院覆盖率达到了55%以上。国外市场方面,公司在美国和德国设有子公司,多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证,产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的70多个国家和地区。

公司业绩快速增长。2016至2018年公司销售收入年均复合增长率达,增长速度远高于行业水平。为保持持续增长,公司战略性布局了具有前沿技术水准的EOCT系统,是全球第二家获得美国FDA批准的产品,目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究,是公司未来业务发展的重要增长点。

未来公司将继续围绕医学创新成果转化这一核心能力,不断做大做强既有三大产品系,并在未来适时进入新的微创诊疗领域,努力使公司成为微创诊疗领域的全球领先企业。

①内镜诊疗器械

公司的内镜诊疗器械主要分为六大系列,分别为活检类、扩张类、ERCP 类、

EMR/ESD 类、EUS/EBUS 类、止血及闭合类,具体情况如下:

8月26日,国内消化内镜下微创诊疗和微波消融器械耗材的龙头企业南微医学(688029,股吧)(688029.SH)对外发布了其2021年半年度报告,报告显示,公司实现营业收入8.75亿元,同比增长53.34%,归母净利润1.43亿元,同比增长25.85%,扣非净利润1.35 亿元,同比增长27.52%。同时,2021年上半年南微医学因实施2020年限制性股票激励计划产生股份支付费用4690.50万元,在不考虑股份支付影响下,其2021年上半年归母净利润为1.90亿元,同比大增了66.48%,增速亮眼。考虑到海外疫情反复,海外销售或受疫情影响的情况下,南微医学仍快速恢复并取得如此幅度的增长,可谓着实不易。

公开资料显示,南微医学主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售,主要产品包括配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备和耗材。作为科创板首批上市企业,伴随着规模效应、品牌效应、渠道效应等诸多优势的联合发力,南微医学发展势头强劲,并有效保证了盈利水平。

今年是南微医学的21周年,在疫情还没有完全结束期间,南微医学通过全程视频直播,在线原创学术交流,互联网远程学术讨论会等形式,致力公立及非公医疗微创胃肠消化道领域,利用国内营销网络项目机会的建设契机,已初步完成营销分中心建设,实现了营销要素和资源的整合,快速提升了营销效能和服务效率。在研发投入继续加码,营销渠道整合优化:公司继续加强研发投入,上半年研发费用为3755万元,同比增长24.05%,研发费用率为6.58%,同比上升1.68个百分点。公司开发的一次性使用高频切开刀已在国内获批,上半年正在进行美国FDA注册;快速交换切开刀已完成欧盟CE注册,目前正在准备国内和美国FDA注册;EUS Flex针上半年基本完成设计定型,准备设计验证;消融手术规划系统-医学影像处理软件和微波治疗球囊导管在国内获批,EOCT产品已提交CFDA注册申请。营销方面,公司利用国内营销网络募投项目建设契机,已初步完成营销分中心建设,实现了营销要素和资源的整合,快速提升了营销效能和服务效率。同时,公司将国际销售区域优化为 MTU、MTE、亚太区和 ROW(世界其他区域)四大板块,提高了资源配置针对性和效率。随着公司新产品的上市和营销渠道优化,有望增厚公司未来业绩。