经过2020年的探索起步，2021年成为我国医械带量采购落地的“关键年”。下面我们就根据时间线，来逐一盘点2021年医用耗材带量采购的十大重磅事件。
截至目前，我国已经开展的大型医用耗材集采共涉及9大领域，平均降幅近80%，最高降幅达97.9%，整体呈现出入围品种不断增多、集采规则不断完善、覆盖地区不断扩大的稳步推进态势。 联盟集采明显加速，降价幅度临近冰点 在2021年的重大耗材集采工作中，近70%均为省际联盟集采，覆盖了河南、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省等多个省市，耗材最高降幅达97.9%。 8月，内蒙古医保局发布公告，公布“八省二区”冠脉导引导丝集中带量采购中选结果，共13家企业中选，包括美敦力、雅培、乐普等。其中，入围企业符合下列条件获得本组拟中选资格：申报价低于720.00元/根。 9月28日，河南省医保局发布《关于执行十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。通过竞价，71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%，节约费用达75.83亿元以上。 11月19日，江苏、山西等12省联盟药物涂层球囊开展集中带量采购开标。6家企业、7个产品中选，中选价格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。 12月3日，广东省医保局发布16省联盟超声刀头集采情况：涉及中选企业27家，超声刀头广东平均降幅70.11%，最高降幅93%。 国采稳步进行，新品种不断入围 在2021年的重大耗材集采工作中，最大的项目莫过于人工关节类国采。除人工关节外，吻合器成省际联盟集采的“热门单品”，人工晶体、止血材料、防粘连材料、口腔耗材等耗材也加入其中。 9月14日，国家组织人工关节集中带量采购中选结果和价格正式公布。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000 元左右，平均降价 82%。 11月23日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》。采购品种为吻合器类医用耗材，具体为管型/端端吻合器、痔吻合器两类，钉材质为钛合金或纯钛。 12月10日，重庆市医保局公布了10省联盟腔镜吻合器、静脉留置针带量采购的拟中选结果。据悉，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。静脉留置针平均降幅为72.5%，最高降幅达94.1%。 11月24日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+N”联盟人工晶体类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，采购品种为人工晶体（硬晶体除外），联盟地区包括北京、天津等地区。 12月1日，河南省公立医疗机构联盟采购领导小组办公室公布止血、防粘连、硬脑脊膜等高值医用耗材带量采购结果，三类医用耗材议价组平均降幅62.88%，其中，止血材料平均降幅78.47%，最高降幅92.94%。 11月26日以来，四川、宁夏、山西等各地正陆续开展历史采购数据填报工作。填报范围为口腔种植体系统，具体包括种植体、修复基台、种植修复配件等。 从冠脉支架国采落地到多起省际联盟集采的展开，可以看出现阶段医械集采的主体方向和模式已基本确定，并逐渐进入常态化阶段。 按照“十四五”时期全民医疗保障发展主要目标，到2025年各省国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上，那么在2022年，我国省级、国家级高值医用耗材集中带量采购品种又将“花落谁家”？ 其实，从各省市公布的“医疗机构高值医用耗材重点治理清单”中就可见一斑。 以河南省洛阳市为例。11月2日，洛阳市卫健委发布了《关于公布全市医疗机构高值医用耗材重点治理清单（2021年版）的通知》，其中共有20种高值耗材被列为洛阳市医疗机构重点治理对象，包括已经被纳入省际联盟集采范畴的药物涂层冠脉球囊导管等产品。 ▼滑动图片查看清单▼ 无独有偶，在河南省公布的《医疗机构高值医用耗材重点治理清单（2021年版）》中，除创面敷料、防粘连材料外，骨科创伤、人工关节、脊柱类耗材等国采耗材，也成为河南省医疗机构高值医用耗材重点治理对象。 ▼滑动图片查看清单▼ 众所周知，我国对高值医用耗材带量采购的主要标准就是：价高、量大，因此伴随着我国对高值医用耗材的管控力度正逐渐加大，在清单内的其他高值医用耗材，如神经介入类耗材、呼吸麻耗材，一旦出现不合理使用，或符合量大价高等情况，就很可能成为2022年国家高值医用耗材集采的重点项目！ 事实上早在2019年，国家就发布了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》，将18类耗材列为第一批国家高值医用耗材重点治理清单。而回到文首的2021年重大医械集采事件，可以看到这18类耗材都已陆陆续续加入集采大军。 在集采风暴下，我们不得不承认，以清单内耗材产品为主的大批经销商正被迫出局。不仅如此，在分级诊疗体系之下，医疗资源不断下沉，也将带动高值医用耗材整治工作蔓延到基层，相关经销商群体也将无一幸免。 由此可见，在2022年到来之际，如何突破集采重围，成功破圈，对经销商而言至关重要！ 在集采常态化的环境下，资源显得越来越重要，以掌握的优质资源占领市场，从而形成规模效应，对经销商而言，或将成为有效应对集采带来的市场紧缩和高淘汰率的良药。 对传统的经销商而言，手上掌握着两大主要资源包括客源、货源。那么面对带量采购“降本增效”的终极诉求，为医院临床提供高性价比的产品、成体系解决方案的经销商将更受市场青睐。 不过，固有资源只能解渴，只有掌握全面产品代理权，开拓新的市场销售渠道，才能真正帮助经销商在领域产业链中站稳脚跟，规避国采带来的经营风险。 2022年，对医疗器械经销商来说注定又是一个不平凡的年份，伴随着脊柱类耗材国采之战的打响，行业内的机遇与挑战并存，是迎难而上，还是另辟蹊径寻找新机遇，真正的决定权始终在你们手中！
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