新闻发布会现场。通讯员供图

加快创新医疗器械临床推广和使用

发布会上，广东省药品监管局党组成员苏盛锋介绍了省药品监管局推动医疗器械产业高质量发展相关举措，省药品监管局医疗器械监管处处长张锋、行政许可处处长邱楠参加了记者问答环节。据介绍，近期，广东省政府办公厅印发了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（以下简称 《实施方案》），在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，抢抓机遇创建医疗器械高质量发展新格局。

《实施方案》包括总体要求、重点任务、保障措施三大部分，主要内有“1个目标”“8大举措”“3项保障”。8大举措具体为：提高医疗器械创新链整体效能，提升高端医疗器械源头创新能力，聚焦前沿技术领域，加快核心关键技术攻关与应用研究；推动医疗器械产业链优化升级，着力解决产业链中“卡脖子”的问题；实施医疗器械企业梯次培育，提升龙头企业核心竞争力和行业带动力，推进国家级先进制造业集群建设；大力支持企业做优做强，加快创新医疗器械临床推广和使用，拓宽直接融资渠道；推动国际交流合作，促进医疗器械出口稳健发展，打造国际化品牌；加快医疗器械技术引进和人才培养，引进能够突破关键技术的领军人才及团队，提升产学研复合型人才培养能力；优化医疗器械营商环境，积极推动缩短检验检测、技术审评时限；打造专业化医疗器械产业园区，鼓励有条件的地区将医疗器械专业产业园区建设内容纳入国土空间规划，加强专项用地供给。

大力鼓励支持创新产品研发上市

据了解，广东省是医疗器械产业发达地区，产业集中度较高，初步形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产品出口位居全国首位，在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。截至2021年12月31日，全省取得医疗器械注册证产品12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品16733个，呈稳步上升趋势。

据了解，省药品监管局将充分发挥广东省医疗器械产业既有优势，围绕《实施方案》中有关重点任务，采取多项举措，推动广东省医疗器械产业高质量发展。如建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制，逐步打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群；大力鼓励支持创新产品研发上市；深入推进医疗器械监管综合改革等。

【来源：信息时报】