3月2日，省局医疗器械生产监管处组织省内部分医疗器械生产企业质量负责人参加国家局组织的相关医疗器械产品标准学习、质量抽检和不良事件监测评价处置工作专题电视会议。

会后，医疗器械生产监管处负责人对参加会议的企业人员进行约谈，就企业落实主体责任，促进全省医疗器械产业高质量发展等，提出三方面要求：一是注重法规意识。企业要加大法律、法规学习力度，依法生产、经营医疗器械。二是注重质量意识。严格按照标准要求生产出安全、有效的医疗器械，不断满足人民群众用械安全。省局将不断加大监管力度，开展监督、飞行检查，强化质量抽检和不良事件监测工作，促进医疗器械产品质量不断提高。三是注重规范意识。医疗器械生产企业必须严格落实生产质量管理规范，不断完善质量管理体系，全面提高质量管理水平。生产企业必须严格落实生产质量管理规范，不断完善质量管理体系，全面提高质量管理水平。参会企业纷纷表示，将认真学习贯彻落实国家局专题会议精神，完善质量管理体系，深刻理解产品标准，加大整改力度，不断提高产品质量。

（医疗器械生产监管处）

【来源：江苏省药品监督管理局_省局信息】