近年来，有源医疗装备逐渐成为医疗器械博览会的热门展区，关于内窥镜部件，组件及设备更是集中了行业前沿的制造研发技术，内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等，它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变，因此它对医生非常有用。根据内镜的构造特点，内窥镜可分为软式内镜和硬式内镜，软式内镜有胃镜、肠镜等，硬式内镜有腹腔镜、胸腔镜以及关节镜等，形态不同，用途也不同。 本文将主要介绍国内内窥镜的市场格局以及国产耗材的新机遇

1.软性内窥镜介绍

内窥镜的开端可以溯源到 1806 年，内镜发展至今已有两百多年的历史，经历了硬管式内镜和半可屈式内镜、纤维内镜、电子内镜以及胶囊内镜。

软式内镜主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。通常搭配内镜诊疗耗材，软性内窥镜可以实现取组织活检、微创手术治疗等目的。

随着微创手术逐渐普及，内镜行业进入快速发展阶段，在临床诊疗方面的渗透率也在逐步提高，软式内窥镜得到广泛使用。


2.软性内窥镜国内市场格局

软式内窥镜核心部分是成像系统，而日本的照相机全球领先，因此软式内窥镜也被日本企业所垄断，产生了软镜内窥镜日本三大巨头：奥林巴斯、宾得、富士。他们是全球行业的垄断者，也是国内的市场的垄断者。据统计，2020年中国内窥镜市场规模达到254亿人民币，2015-2020年复合增长率约14.2%。同期全球内窥镜市场规模从164亿美元增长至215亿美元，年复合增长率5.5%。中国市场增速远快于全球，在全球市场的占比不断提高。

根据医招采统计2021年软式内窥镜系统公开招标采购数据涉及31个省市自治区：2161家机构，涉及品牌厂商15家，采购数量总计：3518套。根据医招采统计显示：2021年软式内窥镜（主机加镜子的成套系统）分别为消化内窥镜系统和呼吸内窥镜系统，包含：胃肠镜、胆道镜、支气管镜、鼻咽喉镜及超声内窥镜。

1）呼吸内窥镜数量排名：

在呼吸内窥镜品牌销售数量上，奥林巴斯、宾得、富士、德国艾克松（XION）以及澳华，位列国内呼吸内窥镜位居前五。三大日本厂商占据了80%,成为该行业的绝对领导者。


2）消化内窥镜

在消化内窥镜品牌销售数量上，奥林巴斯、富士、开立、宾得以及澳华，位列国内消化内窥镜位居前五。其中三大日本厂商占据了85%，也是绝对的统治地位。

近年来随着国内医疗科技的快速发展，国产内镜的出现了一些国产品牌，比如近期上市的澳华，上市公司开立等等，在政策推动、市场需求、技术变革等等很多利好因素的推动下，这个国外三大独大的局面会渐渐改变，预计以后在医疗器械博览会上看到更多国产品牌携带前沿内窥镜方案入场。


3. 软式内窥镜的清洗之殇与国产耗材机遇

参加医疗器械博览会的一些观众和展商也在讨论关于内镜在为疾病诊疗立下汗马功劳的同时，是否也会为患者带来交叉感染的风险呢？软式内窥镜的清洁问题从2010年以来就位列医疗机构十大患者安全问题之一。

2015 年 3 月 30 日，美国华盛顿州某医院发生了特大耐药大肠杆菌爆发感染事件，32 名接受 ERCP 检查的患者出现严重胰腺及胆道感染性疾病，有超过 30% 的患者死亡，其中 7 名发生在分离出大肠杆菌的 1 月内。而在这之前的 2 年间（2013 年 1 月至 2014 年 12 月），美国食品药品监督管理局（FDA）曾收到 135 例可能因内镜污染引起感染的病例报告，当然，这其中还包括一些没有报告的病例。防止交叉感染将成为 21 世纪内镜检查面临的重大问题。

作为防止交叉感染的重要举措，在手术过程种使用的耗材逐步采用一次的耗材。其中阀套装就是重要的一环。

这是设备厂家自带的重复性的阀套装。不过由于不利于消毒清洁，在美国就逐渐被一次性的阀套装所替代。 这阀套装一般包括：活检阀（Biopsy Valve）、水汽阀 （Water/ Air Valve）、吸引阀 （Suction Valve）、止回阀 (Water Jet Connector)。

国内市场刚刚起步，未来有十倍以上的增长空间，2021年国产内镜占国内软镜市场比例或将逼近10%。目前，我国医用内窥镜已摆脱单纯依赖进口的局面，国产医用内窥镜市场占比约30%。国内市场份额提高的同时，国产内窥镜也实现了出口，目前，医用内窥镜行业正处于快速发展期。一些国产品牌也携带前端的内窥镜方案亮相医疗器械博览会，国产品牌营销逐渐覆盖各级医疗机构，市场占有率也越来越高，通过更高的性价比优势，拉开国产替代的大幕。

来源：医疗人咖啡