【来源：石嘴山市新闻传媒中心】

近日，市审批局为宁夏元贞医疗科技有限公司同时颁发了《第二类医疗器械经营备案凭证》和新版的《医疗器械经营许可证》。这是施行《医疗器械经营监督管理办法》后，我市颁发的首张新版医疗器械经营许可证。

新修订的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)落实“放管服”改革要求，明确了一系列简化申报资料和程序要求措施，获得企业好评。相比以往，办理第三类医疗器械经营许可提交的资料由10项减为8项，办理时限由30个工作日调整为20个工作日内，为企业办理经营许可提供了便利。《办法》还明确同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械经营备案程序的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械经营备案的，免予提交相应资料，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可免予经营备案等便民举措。

“为确保《办法》实施后，审批登记业务不间断、服务更快更优，市审批局组织全体工作人员对医疗器械生产经营许可、备案进行专题培训，提升业务能力和服务水平。”市审批局副局长刘新福表示，将以《医疗器械经营监督管理办法》实施为契机，加强学习贯彻，重新梳理材料清单，调整宁夏政务服务网相关要素，持续优化审批服务，提升企业群众办事满意度。(记者 雷永福)