【来源：宁夏药品监管局_监管动态】

为进一步增强企业规范生产的意识，督促医疗器械生产企业严格落实质量安全主体责任，6月21日下午，自治区药品监督管理局召开2022年医疗器械生产企业例会。全区医疗器械生产企业法定代表人（企业负责人）、管理者代表参加了会议。

会上，通报了医疗器械生产企业监督检查情况，并就注册人、备案人建立健全质量管理体系，并保证持续有效运行，进一步落实全生命周期质量责任提出了具体要求；开展了“质量管理我来讲”活动，宁夏丹特义齿科技开发有限公司、中航（宁夏）生物股份有限公司、宁夏粤泰科技发展有限公司、宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司等4家医疗器械生产企业代表就落实企业质量安全主体责任、加强医疗器械生产质量管理进行发言；安排部署了医疗器械生产企业唯一标识应用工作，试点生产企业中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司就医疗器械唯一标识生产环节应用情况进行了介绍。最后，全区29家医疗器械生产企业就落实质量安全主体责任，保障医疗器械质量安全，签订了“医疗器械生产企业落实质量安全主体责任承诺书”。同时，为进一步贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，自治区药监局还向参加会议的医疗器械生产企业发放了《医疗器械法规汇编》。

此次会议的召开，对进一步增强医疗器械生产企业主体责任意识，提高企业规范生产意识，切实保障地产及防疫用医疗器械产品质量安全有效，起到了积极的促进作用。

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