安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（股票简称：五洲医疗，股票代码：301234）于6月24日开启申购，发行价格26.23元/股。

五洲医疗主要从事一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应。本次公司拟发行1,700万股A股，计划募集资金4.46亿元，拟投向一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目、技术研发中心建设项目，以及补充流动资金。募投项目均围绕公司主营业务进行，是现有业务的延伸和扩展，有利于进一步提升公司科技创新力度，增强核心技术水平与研发能力，提升公司现有产能，拓展并丰富公司产品结构。

五洲医疗表示，公司将以上市为契机，进一步提高社会知名度和市场影响力，充分利用现有资源，积极开拓国内外市场，提高公司产品的市场占有率。

“ODM+集成供应”满足客户一站式采购需求

五洲医疗成立于2011年，专注于医疗健康事业，是国内较早从事安全类输注产品的企业之一。凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，公司在传统输注类产品市场已经建立了良好的口碑。

招股说明书显示，公司主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针等，2019年至2021年，这三大类产品销售收入合计占主营业务收入的比例分别为87.35%、85.83%和88.62%。

根据医疗耗材行业的国际产业链格局、客户需求，以及公司市场目标等因素，五洲医疗目前主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。同时，通过多年探索，公司逐步形成了适应自身发展的销售模式，产品销售以外销为主、内销为辅。截至报告期末，公司产品销售已覆盖亚洲、欧洲、南美洲、北美洲、非洲等 80 多个国家和地区，并与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。

凭借产品需求的持续增长以及市场的持续开拓，五洲医疗的客户数量及客户订单均持续增长，整体经营情况良好。招股说明书显示，2019年-2021年，公司实现营业收入分别为4.87亿元、4.71亿元和5.13亿元；实现归属于母公司所有者的净利润分别为5,289.96万元、5,674.44万元和6,839.23万元。

多维度提升科技创新能力

一次性使用无菌输注类医疗器械作为医疗行业中被最广泛使用的基础器械之一，随着医疗行业监管力度的不断加大及行业竞争的不断加剧，对医疗器械企业的技术创新能力及综合实力也提出了更高的要求。

面对市场竞争格局，五洲医疗依靠创新保持竞争优势，公司从产品创新、工艺优化、管理体系创新等多个维度提升自身科技创新能力，取得了较好的成效。

产品创新方面，五洲医疗注重产品性能、结构及序列化开发，主要从新产品开发及老产品结构优化等角度进行产品创新和迭代；工艺优化方面，通过集成创新和引进消化吸收再创新等方式，在一次性使用无菌输注类医疗器械的研发及生产方面均积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍。尤其是在安全类产品如安全采血针和安全注射针上具备了较为深厚的技术积累，为公司实现可持续发展提供了有力保障；管理体系创新方面，公司坚持“设计成就产品质量”的理念，组织研发及技术人员全流程参与生产及质量管控过程，对成熟产品技术工艺持续进行跟踪改善，通过试错、总结、评审等多环节确保产品安全有效。

长期以来，五洲医疗坚持自主研发、技术立企。报告期内，公司技术和研发人员占比超过10%，研发机构被认定为安徽省企业技术中心，公司核心技术主要应用于主导产品的经营, 核心技术产品收入占主营业务收入比重均超过63%。截至招股说明书签署日，公司已获得78项专利，共取得12项国内医疗器械注册证书，16项产品已通过欧盟CE认证，14项产品已获得美国FDA产品列名。2021年，公司被工业和信息化部列入第三批专精特新“小巨人”，显示出公司具备较强的产品开发及创新能力。

此外，公司在现有产品的基础上，以国内外临床使用、市场需求信息反馈等为导向，坚持以技术积累、市场和临床使用经验为主线，对产品、工艺、技术等进行持续创新，形成了“生产一代、试制一代、研究一代和构思一代”的研发体系，不断推动产品迭代升级。

募投项目增强市场竞争力

随着经济的持续快速发展、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，人们对高品质医疗的需求越来越大。由此推动全球医疗器械市场的蓬勃发展，医疗器械行业早已发展为数千亿美元规模的庞大市场。根据评估机构 EvaluateMedTech的预计，到2024年全球医疗器械市场销售额将达到5945亿美元，2011年-2024年期间年复合增长率约4.09%。

我国医疗器械行业虽然起步较晚，但已经发展成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。根据艾媒咨询预测，到2022 年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。

面对行业广阔发展前景，具备研发实力及规模优势的企业有望进一步扩大市场份额。为不断提升市场竞争力，实现可持续经营，五洲医疗制定了产品升级规划，拟进一步拓展产业链、丰富现有产品线，对现有输注类产品进行升级，持续开发并生产安全输注类产品，积极规划并发展介入类导管等中高端精密医疗产品。目前，公司已逐步进行精密医用介入类导丝导管产品的研发，并将不断加大新产品的立项、研发及认证力度。

本次登陆创业板，公司募投项目“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”拟通过技改，将原有车间改造成十万级净化车间，并进一步扩大发行人注射器、输液输血器、医用穿刺针等医疗器械产品的生产产能，可有效缓解目前主要产品产能紧张的现状，适应公司主营业务的发展需要。“技术研发中心建设项目”通过购置先进的研发、检测、试验等设备，引进行业内高端技术人才，加强研发团队建设，完善公司研发及检测体系，从而进一步提高公司的研发创新及产品设计能力。“补充流动资金”项目有利于满足公司日常生产经营，进一步确保公司的财务安全、增强公司市场竞争力。

未来，五洲医疗将不断通过研发新产品、改进已有产品性能，提高产品稳定性、安全性、易用性，努力打造领先的医疗器械制造厂商。（CIS）