2022年上半年已经过去，在疫情反复的影响下，医疗器械市场发展速度放缓，纵观医疗器械的发展，2022下半年的创新方向仍然“不变”。

国家出台政策支持创新

首先在政策面上，多项利好高端医疗器械领域发展顶层设计出台，引导医疗器械行业创新研发，供应链自主可控。例如，在工信息部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《十四五医药工业发展规划》中，提出：推动高端医疗器械产业化与应用。重点发展支架瓣膜、运动医学软组织固定系统、人工晶体、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱等高端植入介入产品。发展若干新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率。

工信部等十部门联合发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，强调产业高端化升级、创新产品推广运用等内容，提出“全产业链优化升级。医疗装备亟需基础零部件以及元器件、基础软件、基础工艺和产业技术基础等瓶颈短板基本补齐，初步建成创新力强、附加值高、安全可靠的产业链供应链等内容。

海卓水刀刀头

科创板上市条款调整 扶持医疗器械企业发展

据相关机构资料显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计到2025年，医疗器械规模将达到18414亿元。随着产业发展环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业的市场规模，将会保持稳定增长态势。

与此同时，6月13日科创板调整上市条款，上市第五套标准由只适用于药品开发企业拓展至允许医疗器械企业上市。这可以看出，国家政策正在进一步向具有“硬核科技”属性企业，鼓励与扶持包括植入介入等拥有核心技术或产品的高精尖医疗器械企业倾斜，推动高质量发展。

创新类医疗器械在治疗效果上与传统产品相比，在临床价值上具有显著突破，但目前属于国产渗透率低领域，未来国产替代空间广，具备想象空间。

以海卓科赛医疗自主研发的海卓水刀为例，该产品是我国一把医用水刀，获批国家创新医疗器械。相较于常规的清创方法，海卓水刀以其术程短、低损伤伤口控制、精准切割与分离、高效清除细菌及细菌生物膜、同步裹挟带走废弃物以及减少污染等特点，满足精准外科的要求，不仅降低了手术难度，减轻医生的工作强度，更是最大限度保留了伤口的间生态组织和正常组织，促进伤口快速愈合，提高伤口愈合质量。

总体来说，2022年在国家政策和上市条款的双层加持下，医疗器械发展势头正盛。