一是突出监管重点。重点加强对疫情防控医疗器械经营和使用环节监督检查,重点检查品种主要是医用口罩、医用防护服、一次性采样拭子、新冠病毒抗原检测试剂和新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控相关产品,重点检查内容主要是查看相关医疗器械的购进渠道是否合法,产品的是否依法注册或备案,运输和储存是否符合要求,是否建立进货查验和销售等制度并做记录等。
二是强化主体责任。一是对经营企业的证照进行了现场检查,看证照是否齐全、是否亮证经营、是否存在无证经营或超范围经营的行为;二是对经营使用单位的疫情防控医疗器械的采购、验收、存储、销售和使用进行监督检查。提高医疗器械经营使用单位的法律意识。
三是抓好问题整改。坚持边查边改,立查立改,及时指出检查中发现的医疗器械风险隐患问题并跟踪复查,督促经营和使用单位进一步夯实主体责任,规范疫情防控医疗器械经营使用行为。
下一步,淮上区对辖区内医疗器械质量进行常态化监管,同时不断完善监管人员医疗器械相关知识结构,加强对辖区内所有的医疗器械经营使用单位的监管,强化案件查办,严厉打击违法违规行为。