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山东省药监局四分局开展急救类医疗器械专项检查

中国山东网-感知山东9月20日讯 连日来,山东省药监局四分局深入推进“护航二十大 药品监管在行动”活动,结合辖区实际,集中开展急救类医疗器械专项检查。

  9月19日上午,执法人员来到辖区的一家便携式X光机企业现场检查,认真查看了企业的质量手册、程序文件和操作规程等,查看了企业的原材料库、成品库和生产现场。发现企业存在有的生产设备没有操作规程、有个别供应商没有定期审核等问题。执法人员现场要求企业针对检查中发现的问题,深入查找原因,第一时间做好整改工作。同时,并举一反三,继续做好风险排查和整改工作,确保生产的医疗器械的安全有效。四分局将对企业的整改情况进行跟踪检查。

编辑:马文文    责任编辑:温伟伟