11月17日，卫健委明确要求加强ICU、方舱医院和发热门诊的建设。医疗器械概念股全面走强，体外诊断作为医疗器械三大细分之一也被带动。

【核心逻辑】

1、IVD是医疗器械领域内的黄金赛道

国内体外诊断医疗器械（IVD）行业正逐步崛起，相较于国外成熟市场，呈现出基数小、增速快的特点，是医疗器械领域内的黄金赛道。截至2021年底，我国体外诊断市场规模为1071亿元，近五年复合增速达20%。

虽然我国体外诊断市场规模逐年上升，但人均体外诊断支出远低于发达经济体，伴随着我国经济水平的发展，未来体外诊断存在较大发展空间。2019年中国人均体外诊断支出约为16.0美元，而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8美元、38.3美元、20.0美元。

2、IVD上市公司业绩持续高增

市值超50亿的27家IVD上市公司2022Q3总营收达1026.4亿元，同比增长94%，共实现净利润473.9亿元，同比增长135%。其中九安医疗、安旭生物等受新冠疫情检测需求营收保持高速增长；新产业、安图生物等营收端保持20%以上增长，利润端分别保持39%、26%增长。

3、国内IVD进口替代的空间巨大

我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化，而在中高端技术领域面依然被外资占领多数市场，国产替代机遇较大。

1）生化诊断（实现部分进口替代）

生化诊断试剂：国产占有率已达到70%。

生化诊断仪器：国内企业占有率不足10%，仍具有较大发展空间。

2）免疫诊断（行业起步较晚，高端市场国产化率低）

市占率：60%以上的市场份额被全球巨头跨国企业所占据，尤其是化学发光等高端市场。

技术：与国外企业差距较大。占据较小市场份额，且主要是酶联免疫等中低端市场。

【趋势研判】

中国体外诊断市场规模预计到2030年将增长至2,881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

【投资机会】

IVD产业链上游为生产检测设备及试剂的相关公司（电子元器件、诊断酶、抗原、抗体、精细化学品等原料）、中游为IVD仪器及试剂的提供商（诊断设备、诊断试剂）、下游为终端需求市场（包括医院、独立医学实验室、个人消费者等）。

从产业发展看，IVD企业主要集中在产品端。随着IVD产业技术升级，生化诊断和免疫诊断中的酶联免疫等中低端产品增速较低，而化学发光，POCT和分子诊断等高技术产品维持高增速。

【相关标的】

化学发光：新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙

POCT：东方生物、安旭生物、奥泰生物、万孚生物

分子诊断：达安基因、凯普生物、艾德生物、圣湘生物、硕世生物、之江生物、透景生命等。（竞价之王）