截至2022年11月27日，家用呼吸机（生命支持）产品注册总数为5件，其中国产产品有1件，国产产品占比20.0%。

图表2  家用呼吸机（生命支持）产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表3  家用呼吸机（生命支持）国产/进口产品注册趋势

2、国产产品注册分布

截至2022年11月27日,家用呼吸机（生命支持）国产产品注册排名第一的是淄博市，产品注册数为1件。

图表4  家用呼吸机（生命支持）产品注册重点地区（TOP5）

3、进口产品注册分布

截至2022年11月27日，家用呼吸机（生命支持）产品进口产品有3件，其中德国的产品数量最多，为2件。

图表5  进口家用呼吸机（生命支持）所属国家情况（TOP5）

4、产品注册周期

从产品注册周期来看，家用呼吸机（生命支持）产品注册周期在5年-8年的产品数量最多，有3件。

图表6  家用呼吸机（生命支持）产品注册周期

截至2022年11月27日，全国可生产家用呼吸机（生命支持）的生产企业有2家。

图表7  可生产家用呼吸机（生命支持）的生产企业数量分布

2、生产企业区域分布

从区域分布来看，淄博市可生产家用呼吸机（生命支持）的生产企业数排名第一，有1家。

图表8  生产企业区域分布（TOP5）（截至2022年11月27日)

3、主要生产企业

可生产家用呼吸机（生命支持）的生产企业中，淄博中讯医疗器械有限公司的产品数量排名第一，有1件。

图表9  主要生产企业（TOP5）

• 2020年，瑞思迈因蜂鸣警报器失灵风险召回了部分Stellar 100和Stellar 150型号的呼吸机；
• 2021年4月，由于设备可能会释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和气体，飞利浦在美国发布呼吸机召回通告；
• 2022年2月，FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000和1000e 系列呼吸机界定为一级召回，也是基于健康风险，使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡

报告说明

*本报告生成时间为2022年12月5日

*本报告内容为截至2022年11月27日该产品的行业分析报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。