松果财经获悉,近日,普瑞纯证隆重宣布,医疗器械领域临床专家Ilona Korczak-Cegielsk,正式出任普瑞纯证旗下海外CRO—Pure Clinical临床经理一职,助力普瑞纯证全球临床研究业务。
据了解,Ilona Korczak-Cegielsk是波兰科学院博士,在医疗器械领域拥有超过7年工作和研究经验:擅长医疗器械设计制造与生产,拥有设计、管理国内外项目和编写医疗设备技术文件的经验,精通临床评估需要的临床试验质量管理规范ICH-GCP(E6 R2)、临床试验监测、医疗器械的人体受试者临床试验质量管理规范ISO 14155:2020等专业知识,参与过多项医疗设备CE认证工作。
在加入普瑞纯证以前,Ilona任职于Konmex、EMED等知名医疗器械公司先后担任产品工程师和研发部门负责人,以卓越的专业技术和项目管理能力带领团队优化产品生产流程,完成产品的设计和研发工作。同时,在波兰科学院进行研究工作期间,她的研究帮助肾脏冷却系统设备获得美国专利。
如今,Ilona Korczak-Cegielska 正式出任普瑞纯证旗下CRO—Pure Clinical的临床经理一职,负责医疗器械临床试验的规划和管理工作,以其在医疗器械领域多年多工作经验共筑中国医械顺利出海的蓝图。
普瑞纯证作为一家全球化SaaS+Data生命科学服务商,一直秉持着“助力国产医疗器械出口,让中国产品走向世界”的初心,通过组建全球化,专业化、多元化的团队,深度发展普瑞纯证服务力量,致力于为客户提供更加高效、专业、值得信赖的合规出海服务。