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第四批增材制造医疗器械团体标准正式实施

根据增材制造医疗器械专业委员会的消息,2022年12月30日,由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第四批团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布,并于2023年1月1日起正式实施。标准编号:T/CAMDI 083—2022至T/CAMDI 097—2022。

增材制造医疗器械专业委员会表示,第四批增材制造医疗器械团体标准的顺利发布,离不开卢秉恒院士、戴尅戎院士、王迎军院士、杨华勇院士、冷劲松院士和国家药监局审评中心、国家药监局审评中心大湾区分中心、上海药监局、中国医疗器械行业协会以及标委会全体专家顾问给予的大力支持和指导。更离不开起草单位所有项目组成员的辛苦付出。

此次发布的团体标准涉及口腔、骨科、生物材料、工艺等多领域,具有很强的代表性、填补了行业的标准空白,标准的实施也将进一步引领并推动行业高质量规范向前发展。增材制造医疗器械团体标准仍在不断积累经验和探索过程中,随着行业的发展,专委会已发布的团体标准也将根据市场需要进行复审。专委会表示,欢迎各位领导、专家、行业同仁多提宝贵建议。

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