近日，着力发展于人工关节领域的一企业宽岳医疗生物科技有限公司简称“宽岳骨科”再一次获得了融资，据悉此轮融资为该司的B+轮融资，由浦银国际独家投资，浦发银行苏州分行为宽岳骨科提供并购贷款及流动信贷支持。

该司此前B轮融资是去年上半国内关节领域最大的一笔人民币融资达数亿元。据悉该轮融资由由华泰紫金与阿里健康合作基金紫金弘云领投，农银投资、湖北高投共同参与，及公司老股东斯道资本持续加码截止目前该司已经经历六次融资。

据悉此次该轮融资将用于人工关节新型材料、个性化假体定制及关节手术机器人的研发；并持续开拓国际市场，加速旗下产品在不同地区的注册与上市。

宽岳骨科是一家全球化的人工关节公司，于2015年成立于美国加州。其作为全球高端骨科的自主创新力量，该司秉承“美国自主研发、中国优质制造、全球学术营销”理念，目标成为全球骨科医生最信赖的合作伙伴之一。

宽岳医疗着重于人工关节产品研发商，主要为亚洲患者提供人造膝关节产品，采用髁间盒和无滑车沟斜槽、ML/AP尺寸、锁定机制等设计工艺，可提升腿部中度屈曲稳定性，减少背部聚乙烯磨损，以避免髌骨并发症的发生。

该司相信真正从无到有的研发是产品的“灵魂”。该司在美国设置了高水平的研发中心，招募了众多关节领域优秀的研发工程师，并实现了与业内知名骨科公司相同的完整研发流程，覆盖从概念研究、前端设计到工程投产的全过程，研发周期经历5阶段共10个关键节点。

同时为了确保每一个设计细节被充分论证，该司的研发团队在产品前端设计定型前，组织设计医生开展多轮尸体实验。后为了更好的保证最终产品性能和质量，研发团队建立了独立的产品评估体系，以高于FDA和CFDA要求验证假体和工具的力学和生物学性能。

并携手国内外优秀关节医生开展研发设计，而他们是来自美国，加拿大，法国等世界各地，具有全球化的视野和丰富的临床经验。坚持以高品质的学术活动推动中国关节行业发展，与诸多海外医生和医院签署合作协议，以促进关节置换领域的学术交流。

结合中国的制造能力、国际研发团队的技术积累，开发有竞争力的人工关节产品，是宽岳医疗的创业思路。宽岳是国际上少数使用单半径股骨曲率设计的关节公司，设计理论来源于首席科学家Mark Kester的多年经验，让患者在术后的活动度更大，本体感更好。

宽岳骨科成立于2015年作为一家初创业公司发展至今到现阶段，宽岳骨科在全球的团队规模约200人，宽岳骨科在中国北京、上海、苏州、美国新泽西建有4个工厂；在中美建立2个研发中心。在2021年底，为了加速产品线布局，宽岳骨科收购了上海晟实医疗器械科技有限公司。

据悉该司产品具有严苛的品质，其质量需要同时满足中国国家标准和美国ASTM标准，并获得CFDA和FDA认证；并严格挑选优质的海外原材料供应商，材料机械性能加工在欧洲完成。

该司产品严格采用三坐标多截面测量方式检验产品关键尺寸，是目前全球主要厂商中极少数采用了该种检验标准的关节公司之一，并经过四个阶段的验证，并通过了包括SGS在内的第三方国际权威机构检测。

据悉该司产品的关键部件连续性超差达到1μm，即作为不合格废品处理，其严苛标准比常规国产关节公司实际执行的标准高近10倍。

目前，宽岳的产品线有膝关节与髋关节两大类，其具体涵盖髋、膝、肩、踝、腕、肿瘤和个性化定制型人工关节置换系统，以及记忆合金骨折固定方案。其中，多条产品线是国内少数获注册证的国产品牌，如腕关节、踝关节置换系统等。

膝关节产品

有关于宽岳骨科的膝关节产品，据悉宽岳骨科MOBIO™全膝置换系统于2018年10月12日（美国东部时间）取得了美国食品药品管理局（FDA）的510 (k) 认证。继8月全髋关节系统获得FDA审批通过后，全膝关节置换系统再次通过美国FDA认证，b-ONE宽岳骨科成为国内首个髋膝关节置换系统均获FDA认证的关节品牌。 

MOBIO™膝关节系统采用了独特的BalanSeeTM单半径股骨设计，在确保全程屈曲稳定的同时，帮助医生在术中更容易获得间隙平衡。FretellaTM髌股关节面设计提供更舒适的髌骨轨迹和更低的髌股并发症发生率。

全开放式的超浅髁间窝和组配式的股骨稳定立柱充分优化了小号股骨的截骨量，减少术后骨折风险。同时，整套膝关节系统提供丰富的尺寸选择和自由匹配性，让医生在术中无需妥协。

据悉MOBIO™关节系统于2018年6月在国内上市，全球首例假体由来自上海第九人民医院/上海长征医院的吴海山教授主刀植入。 

髋关节产品

有关于宽岳骨科的髋关节产品，据悉宽岳骨科全髋置换系统于2018年8月30日取得了美国食品药品管理局（FDA）的510 (k) 认证。这是史上第一个中国品牌的人工髋关节产品获得美国FDA认证。宽岳骨科团队在激动之余也深切感受到作为中国本土骨科企业肩负的责任和使命。

此次获得FDA审批的b-ONE全髋置换系统包含Juveno股骨柄和Eclipsse髋臼杯系统。Juveno股骨柄为近端固定的薄锥形生物柄，具有业内领先的双涂层设计，能获得优秀的术中即刻稳定和长期骨长入性能。

其易于植入的远端形态和倾斜的肩部设计适合DAA等小切口手术。同时，特殊优化设计的股骨柄内侧曲线随尺寸变化而变化，能有效避免假体植入过程中的近端股骨劈裂问题。

Eclipsse髋臼杯系统同样采用双涂层设计，同时匹配了宽岳骨科的InnerLock双重锁定技术，在实现不同材料内衬更好的兼容性的同时，大幅降低聚乙烯内衬的杯内微动发生率，有效降低背部磨损。基于中美医生的习惯，Eclipsse髋臼杯系统提供了广泛的内衬选择，给予医生更大的术中自由度。

目前，中国约有1.2亿人患有关节炎，60岁以上的老人中，有55%患有该病。在人口老龄化加剧的背景下，中国骨科关节行业内生增长动力强劲，即将迎来高速发展窗口期。

宽岳骨科业务布局全面，产品具有国际竞争力且专利完整，不仅可以在中国市场实现国产替代，还赢得了纽约西奈山医院等海外知名客户。

在关节植入物的商业化方面，在国内该司产品自2019年初开启正式商业化以来覆盖数百家医院，同时髋膝均有产品在国家人工关节集中采购中中选，具备入院的资质，有望拓展至更多医院；国际市场上，目前已进入东南亚、拉美、非洲等十多个国家，正筹备扩展日韩、中东等市场。

关节置换手术机器人，是人工关节领域的另一个发展方向。据悉当前宽岳的手术机器人已完成临床试验的手术部分，正在收集最终的术后反馈结果，预计将于2023年夏季获批并进入市场。

王俊文表示：“宽岳骨科的手术机器人明年即将进入市场，这对于医院而言手术机器人和配套的关节假体是提升手术效果、相辅相成的两方面。手术机器人的销售和装机有望增加关节假体的临床使用”。

就次轮融资浦银国际行政总裁贾红睿博士表示：浦银国际将发挥香港作为国际金融及科创中心的优势，为宽岳衔接优质的研发及资本市场资源，帮助其成为一家世界级的卓越骨科公司。

而宽岳骨科此轮融资是否会加持公司开拓国际市场，进一步发展或能否加速旗下产品在不同地区的注册与上市？宽岳骨科又将走向何深度能否成为卓越的骨科公司？