本文以48家A股体外诊断上市企业为主体，结合其2022年前三季度营收、净利润等指标分析体外诊断领域总体表现及公司发展情况。此外，本文还将从体外诊断仪器及试剂的出口规模、体外诊断相关仪器国产化率等视角阐述我国体外诊断在海外市场销售现状及国内进口替代情况。

我国A股体外诊断上市企业2022年前三季度总营收为1607.89亿元，较2021年前三季度同比增长72.57%。

图 1  2020年-2022年各年份前三季度国内体外诊断上市企业营收及增速

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

体外诊断领域主流诊断技术为生化诊断、免疫诊断以及分子诊断。2021年体外诊断仪器国产化率在50%上下，2022年前三季度体外诊断相关仪器国产化率均呈上升趋势。其中，2022年前三季度核酸扩增仪国产化率达到77.50%。化学发光免疫分析仪器、生化分析仪国产化率均达到60%以上。基因测序仪国产化率提升幅度有限，较2021年提高3.06个百分点，达到57.06%。

图 2  2021年-2022年（前三季度）部分体外诊断仪器国产化率

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

我国2022年前三季度体外诊断仪器及试剂出口额达824.52亿元，出口总额同比上升217.79%。具体来看，2022年前三季度IVD仪器、IVD试剂出口额分别为156.49亿元、668.03亿元。从增速来看，2022年前三季度IVD试剂出口额同比增长482.43%，IVD仪器出口额则同比回落11.94%。

图 3  2022年前三季度体外诊断试剂及仪器出口规模及同比增速

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

从体外诊断企业营收来看，2022年前三季度九安医疗、迪安诊断、金域医学营收分别为245.89亿元、156.30亿元以及122.08亿元。体外诊断企业总营收大幅增长的原因在于，一方面，海外疫情形势严峻导致新冠抗原检测试剂需求大幅上升，国内体外诊断企业抓住机遇开拓海外市场。其中，九安医疗凭借海外本土团队及深入美国市场的iHealth品牌获得了美国政府12.75亿美元的新冠试剂盒订单。除九安医疗外，亚辉龙、东方生物均有开拓海外市场。另一方面，坚持“动态清零”总方针不动摇的背景下，市场对新型冠状病毒核酸检测需求持续，金域医学、迪安诊断等第三方医疗检测机构营业收入持续上升。

表 1  2022年前三季度体外诊断企业总营收及同比增速

数据来源：上市公司三季度报，众成数科整理

从体外诊断企业净利润来看，2022年前三季度九安医疗、达安基因、万泰生物净利润分别为171.90亿元、49.24亿元以及40.39亿元。

表 2  2022年前三季度体外诊断企业净利润及同比增速

数据来源：上市公司三季度报，众成数科整理

表 3  2022年前三季度体外诊断企业净利润率及同比增速

数据来源：上市公司三季度报，众成数科整理