2月13日至16日，全球医疗器械法规协调会(GHWP)第26届年会暨技术委员会会议在沙特首都利雅得举行，超过400位政府官员、专家以及相关企业和监管机构代表参会。中国国家药监局相关负责人参加会议并积极推进国际合作，副局长徐景和当选新一任、第27届GHWP主席。总体来看，我国医疗器械监管国际化进程日益加速。

　　GHWP由多国医疗器械监管部门和行业专家组成，在医疗器械产品领域的研究、创新和技术进步方面处于领先地位。其前身是亚洲医疗器械法规协调会(AHWP)，随着成员数量不断增多，国际影响力持续提升，最终从亚洲组织转型为全球组织，并于2022年正式更名为GHWP.该组织目前覆盖中国、沙特、新加坡、韩国、美国、智利、坦桑尼亚等30余个国家和地区，成员人口约占世界总人口的一半以上。

　　本届GHWP年会讨论了医疗器械领域在监管和技术方面的发展，包括人工智能、新兴技术、医疗软件和医疗生物技术等，旨在根据国际实践经验协调立法环境并制定医疗器械产品的监管法规，助力新兴国家从中获取经验并建立监管体系。会议审批了医用气体系统安全和性能的基本原则及合规证明标准、医疗器械监管机构培训课程白皮书等文件，以及GHWP面向2026年的战略框架。会议期间还召开了监管信赖、数字疗法、创新医疗器械、监管能力建设等主题的开放论坛。

　　第26届GHWP主席、沙特食药监局副局长阿里·代勒安在会上表示，沙特2030愿景支持发展具有前景的产业和现代技术，希望实现其本地化并吸引投资，这其中便包括医疗技术产业。沙特拥有与国际体系一致的医疗器械产品体系，并支持医疗器械和临床研究创新的特殊立法轨道，而本次会议则是邀请国际公司投资沙特市场的机会。

　　中国医疗器械监管部门借参会机会大力推进药品、医疗器械等领域国际合作，推动中国医疗器械监管国际化水平进一步提升。2月16日，徐景和与沙特食药监局局长希沙姆·贾德伊进行会谈，希望加强双方在药品监管领域的交流，尽快推动合作谅解备忘录的签署与实施，并希望在今后的工作中共同为GHWP的未来发展贡献力量。希沙姆表示，希望与中方在GHWP等国际组织中通力协作，希望双方在药品、医疗器械领域开展监管信息交流共享，期待更多中国创新药品、医疗器械早日进入沙特和中东市场。

　　近年来，中国在医疗器械监管领域取得显著成绩，得到GHWP成员高度认可。阿里·代勒安在接受本报记者采访时称，随着沙中关系日益紧密，两国在人工智能、医疗生物技术等多个领域交流逐渐增多，合作前景广阔。