医疗器械检验检测机构作为国家医疗器械监管力量的重要组成部分,所从事的检验工作贯穿了医疗器械全生命周期,包括上市前注册检验、上市后日常监管及监督抽验等,为保证人民群众的用械安全起到了重要的作用。
北京中关村水木医疗科技有限公司(中关村水木医疗)作为国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构,自始至终注重科技发展创新,经多年砥砺发展,使企业的产业化进程拥有巨大提速。还曾荣获北京市科学技术进步一等奖、成功中标国家重点研发计划项目课题、国家高新技术企业认定等多项荣誉。
为完善企业在全国的产业化布局,加强优秀医疗产业的相互合作,实现自我价值突破,助力我国的健康事业发展。2023年2-3月期间,中关村水木医疗就先后开启了与来自上海、苏州、杭州、成都、徐州等全国各地考察调研团队的交流学习工作。
医疗器械发展需要借助不同地区间的物联网产业优势,加以蓬勃的生物制药行业、充足的人才与教育资源,突出的产业联动效应和丰富的医疗资源平台,是促进高新医疗器械产业发展的丰沃土壤。如长江三角洲等区域,近年来纷纷着力建设发展医药产业创新高地,形成了以创新药物、医疗器械、智慧医疗与健康服务产业为主导的生物医药产业集群。就是联动政府、链接产业、支持专家和聚力资本的样板平台。
为顺应上述形式,中关村水木医疗积极开展多方创新研发合作。力求能够解决医疗器械非功能性关键技术的掣肘问题,系统性的支撑医疗器械产品质量提升。如集团旗下子公司-成都水木医疗科技有限公司,自成立后就与电子科技大学紧密合作,成立“水木医疗-电子科技大学”联合实验室,围绕可靠性分析与软件开发,聚焦医疗设备的智能故障预警、剩余寿命预测、有效期限评价、器械评测工装设计制作。
中关村水木医疗创始人兼董事长孙京昇,在每次实地考察交流时,亲自为各考察团队成员详细介绍公司医疗器械检验检测与研发相关的各大实验室,并对包括电磁兼容、电气安全、半消音实验室、光学实验室、可靠性与包装测试、IVD检测和软件检测等各实验室的基本职能,并对实验室建设与场地布局等情况进行了汇报。使考察团队深入了解了公司各实验室的规范流程以及科研创新情况。 经过充分的沟通了解,考察团队纷纷对中关村水木医疗的创新建设能力,以及有源医疗器械的检验检测和研发能力给予了极大的认可和赞赏。
中关村水木医疗全球首创“工程化研发+检验检测+临床试验+注册”全产业链一站式服务平台,业务早已覆盖全国,经营发展步入快车道。未来集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。乘势而上,瞄准国际技术前沿,进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设,扩展能力,参与到检验检测仪器设备、试剂耗材、标准物质的设计研发当中。 继续加强与全国各地医疗产业的合作发展,提供以质量为基础的“一站式”服务,实现“一体化”发展,助力医疗器械企业提高研发创新和技术迭代效率,探索更高效的医研产转化途径,为社会提供优质、高效、便捷的综合服务,打造医疗器械产业化一站式服务平台。