近日,德州天衢新区行政审批部为“国药控股德州有限公司”颁发“医疗器械第三方运输贮存”资质类《医疗器械经营许可证》,成为新区首家获得该资质的医药类企业。可为医疗器械产品提供从运输到贮存一站式服务”。
为进一步规范医疗器械委托贮存配送行为,确保公众用械安全。解决医疗器械企业在实际经营中,因为自行贮存、运输医疗器械成本较高、困难较多,不愿设立库房、不能配备运输设备等问题,依据《医疗器械经营许可管理办法》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,天衢新区行政审批部积极为申请企业通过“”主动办、严格审”方式把好审批关,推动医疗器械企业储运行为规范化,保障医疗器械产品质量。据悉,国药控股德州有限公司是一家从事医疗、药品销售的大型医药类企业,企业“医疗器械第三方运输贮存”资质的获批可有效解决辖区内不具备贮运能力医疗类企业运输成本高、仓储管理难等问题,同时化解该类企业不按规范要求贮存和运输,给医疗器械产品质量安全埋下隐患难题。有效推动产品经营管理全过程可追溯、可追踪。