一、应用价值

研究报告旨在加快信息通信技术与医疗器械融合创新，为监管部门、医疗器械企业、医疗卫生机构、科研机构、检验检测机构等推动远程医疗器械应用发展提供参考。

二、研究背景

远程医疗器械是一类特殊的终端产品，兼具医疗器械和通信终端双重属性，又精准对接医疗卫生临床需求。作为医疗器械、信息通信、医疗卫生等多行业的交叉领域，远程医疗器械的发展应用，对多个相关行业的纵深发展具有牵引带动作用。为引导远程医疗器械产业规模化、高质量发展，编写《远程医疗器械研究报告（2023年）》。

三、完成单位

研究报告由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、中国信息通信研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心联合编制。在报告编制过程中，深圳华大智造科技股份有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司、中国移动（成都）产业研究院、中国联合网络通信有限公司、华为技术有限公司等单位贡献了力量。

四、成果概况

成果：《远程医疗器械研究报告（2023年）》。

第一章介绍了远程医疗器械产业的发展背景，包括发展意义、基本概念、发展历程以及政策战略。第二章列举了远程医疗器械的应用，介绍了远程诊断类医疗器械、远程治疗类医疗器械、急诊救治类医疗器械、远程监护与生命支持类医疗器械、远程康复类医疗器械。第三章对远程医疗器械网络需求及组网方式进行了总结。第四章对远程医疗器械监管思路进行了阐述归纳。第五章结合远程医疗器械产业当前面临的挑战与难点，提出建设远程医疗器械完整产业生态体系的发展建议。

五、下一步工作

计划持续监测远程医疗器械产业现状，针对远程医疗器械产业的各细分应用场景和细分技术领域开展研究，定期组织召开远程医疗器械产品相关研讨会，定期撰写发布相关白皮书、研究报告等。

联系人：任海英，郭佳颖