2023年3月20日，国家药监局发布了最新医疗器械优先审批申请审核结果公示，（2023年第5号），有1款器械拟进入医疗器械优先审批程序。原文如下:

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

公示时间：2023年3月20日至2023年3月27日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

#关于厦门致善生物科技股份有限公司

厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。致善生物致力于研究全球领先的核酸检测技术和提供创新的整体解决方案，助力疾病的早期发现、精准治疗和预后监测。

公司拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”、“超微磁颗粒核酸提取”、“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台。2021年，致善医检独立医学检验所落成，将助力更多医疗机构开展先进的分子诊断项目。

公司产品线主要分为：分子诊断系列、样本采集制备和仪器设备等：

公司曾于2022年9月在创业板IPO成功过会。本次IPO ， 致善生物拟募集资金9.3亿元 ， 用于分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设 、 仪器研发中心建设 、 运营管理及服务信息化系统 、 营销中心建设和补充流动资金。