2月21日，2024年度上海嘉定工业区经济发展大会举行，千亿级产业高性能医疗设备及精准医疗的又一批项目完成了集中签约。其中，联影集团旗下子公司上海联影微电子科技有限公司的助听器项目入驻“联影小镇”。

上海联影微电子科技有限公司副总裁杨隆梓介绍，项目致力于中高端助听器定制机产品的设计、研发和生产，将通过引入高精度3D打印机等定制机设备，形成国际一流的产品设计和生产制造能力，预计年产能可达万台以上。

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全国唯一高端医疗芯片企业

打入垄断市场

目前全球助听器市场处于高度垄断的局面。

世界上有六大一线的助听器品牌，分别是：瑞士峰力、丹麦奥迪康、丹麦瑞声达、美国斯达克、德国西嘉（以前的西门子）、丹麦唯听。而这六大品牌又分别隶属于世界五大听力集团，它们分别是：瑞士SONOVA听力集团、丹麦DEMANT集团、GNReSound听力集团、美国斯达克starkey、WS Audiology听力集团。

五大听力集团占据了全球约 90% 的助听器市场。

助听器不仅仅是简单的增强声音的设备，它还包括了复杂的数字信号处理技术和先进的微型电子元件，这些先进技术的研发和制造需要大量的资金投入和尖端工程师的努力，从而导致助听器的价格居高不下。

芯片与算法是决定助听效果的核心，也是国产助听器面临的两大技术壁垒。目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化，但在高端产品领域仍与海外有一定差距。

拿下首款「中国芯」

上海联影微电子科技有限公司，是中国唯一一家自主研发高端医疗芯片的企业。

2019年，为了应对全球晶圆产能持续紧张，芯片价格不断上涨，实现医疗芯片自主研发，确保产业链安全，联影集团成立上海联影微电子科技有限公司，攻坚全线高端医疗设备定制化芯片的设计研发。历时两年半，首款首款高端医学影像专用「中国芯」研发成功并投入量产。

它的成功研发打破了行业长期以来依赖进口通用芯片的历史格局，填补了我国在超高端医疗装备领域自研专用芯片的空白，并在关键技术指标上实现了国际领先。有了「中国芯」的强力驱动，「捕癌利器」PET-CT系统性能首次突破200皮秒技术「拐点」，实现了业界最高时间分辨率190皮秒级，为重疾早诊、早筛开启新纪元。

产学研融合推动助听器研发

联影微电子的业务范围不局限于医学影像芯片，主要的产品有三大类：①联影集团定制化大健康类芯片。②可穿戴类医疗解决方案（低功耗芯片算力平台+医疗级算法）。③通用类芯片。不仅聚焦于芯片设计，更在解决方案层面的拓展，比如听力、生理信号检测，传感器等。

在研发上，联影微电子承担多项国家、省部级芯片研发项目，与国内外知名科研院所紧密合作。

器械之家了解到，联影集团已与上海科技大学合作设立了“联影微电子-信息学院”联合培养项目型硕士。在助听器算法及在低功耗定制化芯片平台上实现、模拟集成电路设计等研究等方向，重点培养复合式高层次技术研发和技术管理人才。

在多方投入下，具有高端芯片研发底蕴的联影微电子能否成功打破进口垄断，实现国产助听器的逆袭，值得我们持续关注。

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入驻“明星”产业园区

此次联影微电子签约入驻的“联影小镇”是联影集团和上海嘉定工业区共同打造的高性能医疗设备示范区。

“联影医疗高端医疗影像设备产业化基金项目”建设航拍全景

23年8月18日，嘉定工业区与联影集团签订共建“联影小镇”战略合作框架协议。

作为联影集团唯一总部所在地，“联影小镇”总用地约9.5平方公里，空间上囊括了朱桥、娄塘两个老镇区及宝钱公路沿线的两侧区域。“联影小镇”在空间布局上分为4个板块，由东至西分别为联影创新家园、链群产业社区、创新人才社区、联影未来产业拓展区。

效果图

联影集团董事长薛敏表示：“此次，我们携手嘉定工业区共同打造一个国际一流的高端医疗装备产业集群和产城融合示范区，为联影集团积蓄强大的、面向未来的创新发展动能。小镇将围绕联影全球总部、超级工厂、以及联影智元、联影微电子和联影中央研究院项目建设，持续汇聚产业集群，提升产业能级，构建起一个多方深度协同的产学研医融合创新生态，也为联影及相关企业人才创造自由创新、生活、成长的美丽家园。”

嘉定工业区党工委书记李超介绍，以联影为核心的联影创新家园一期已经建成使用，二期正在建设中，预计2025年落成。

嘉定工业区已将“联影小镇”规划面积内的一个产业园区，转型升级为上海高端医疗装备产业园，配置了具有检验检疫、代谢组学、植入器械设计、生物信息分析等16个生物医药板块公共技术服务平台。这将为“联影小镇”在生物医药产业技术服务领域提供有力支撑。

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低调赛道被引爆

腾讯、小米跨界入局

听力障碍是全球第三高发的慢性疾病。据统计，全球60岁以上人群约有2/3都会出现与年龄相关的听力减退。我国目前约有1.2亿老年人正在逐渐失去听力。

之对应的是极低的助听器佩戴率，目前我国仅有5%-10%的中、重度听障老人使用助听器。助听器价格高昂是渗透率不足的重要因素，目前我国助听器行业90%左右的市场被国外5大听力集团占据，只有剩下10%的市场份额留给本土品牌。

我国本土的老牌助听器企业主要有：福州丽声、中山市小榄镇、厦门新声、华弘科技、锦好医疗等。

芯片的发展是助听器性能提升的核心，也是国际巨头拉开差距的关键。

目前全球5大听力集团均使用自主研发的芯片，其芯片不对外销售。而我国本土助听器企业产品大多向安森美或IntriCon Corporation等厂商采购芯片。

随着国内科技水平研发实力的进步，也有部分厂商开始自主研发芯片，例如：华弘科技、锦好医疗、爱听科技等国内厂商。

此外，美国FDA在2022年8月正式颁布OTC助听器法案，标志着轻至中度听损的消费者无需处方、听力测试或验配师验配，可直接在药房、超市或网上获得助听器。不但开拓了广阔的下沉市场，也为更多小品牌助听器降低了市场准入的门槛。

在芯片本土化发展和OTC助听器法案的双重因素下，国产助听器迎来弯道超车的机遇。

锦好医疗拿下FDA首证

比如，锦好医疗于2020年8月设立子公司湖南芯海聆半导体有限公司（简称“芯海聆”），主要进行数字助听器芯片的研发及相关算法开发。2022年3月8日，芯海聆自主研发芯片成功量产，并已收到代工厂交付的首批量产芯片。未来随着自主芯片的交付使用，公司产品将会逐步应用自主芯片。

2023年9月锦好医疗OTC自适应助听器获得了美国FDA 510K的批准，正式成为中国助听器第一家FDA 510K获批企业。

爱听科技年出货达万台

爱听科技自2011年成立以来一直专注于自研国产芯片与助听器技术创新，并于2019年成功实现爱可声算法软件的芯片独立封装，推出自主芯片Acod2100和Acod3100。

近年来，爱听科技旗下产品达到年均出货量数万台的量级。爱可声助听器相继成功申请科技部国家重点研发计划项目、入选WHO世卫组织中国助听器供应商和杭州亚运会官方助听设备供应商。

腾讯发布首款算法解决方案

此外，凭借自身技术优势，科技巨头如腾讯、小米、科大讯飞等也开始跨界助听器领域。

2022年9月，腾讯首次发布完全自研的助听器核心算法解决方案，携手助听器厂商推出挚听（腾讯天籁inside）助听器“公益助老款”。得益于天籁自研AI算法加持，该款助听器将复杂场景下语音的清晰度和可懂度提升85%，让千元级的国产助听器，也能媲美万元级进口助听器的性能。

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中研普华研究报告显示2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币，助听器市场规模稳定增长，预计到2025年市场规模有望达到 80.7亿人民币，5年复合年增长率为6.11%，高于全球市场增速。

面对巨大的需求，资本也在飞速涌入。近日，国产助听器厂商音科思完成数千万A轮融资；早前博音听力宣布完成近亿元A轮融资；再往前“zdeer左点”也对外披露，已在年内连续完成两轮合计超亿元融资...

国内助听器行业呈现百花齐放的局面。

不过要真正实现弯道超车，关键还是要看算法和芯片的突破。那么未来，究竟哪些企业能率先破局，实现国产助听器逆袭？器械之家将持续关注。