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北京市推进医疗器械唯一标识工作落地


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医药网4月22日讯 近日,北京市药品监督管理局邀请国家药监局医疗器械注册管理司、北京市卫生健康委药械处相关人员,共同赴首都医科大学附属北京世纪坛医院(以下简称世纪坛医院)、北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司(以下简称爱康宜诚)、国药集团相关单位开展医疗器械唯一标识(UDI)工作调研,并分别与生产、流通、使用单位座谈,进一步推进北京市UDI系统全域试点工作,加强医疗器械全生命周期监管。

 

调研人员听取了爱康宜诚有关骨科产品赋码上传及唯一标识全流程应用情况介绍,国药集团中国医疗器械有限公司、医疗器械研究院有限公司有关UDI在医疗机构实施及唯一标识公益服务平台运行情况介绍,世纪坛医院有关医用耗材唯一标识的应用管理及与医保代码的对码应用情况介绍,重点围绕UDI在赋码、数据库建立及生产流通使用单位全程追溯中存在的主要问题充分交流和沟通,并提出意见和建议。

 

下一步,北京市药监局将围绕数据库建设、数据上传下载和共享等重点工作开展调研,收集相关问题,建立长效机制;逐步扩大实施品种范围,引导更多生产、流通、使用单位实施UDI,积极探索利用UDI实现全程追溯,有效提升医疗器械全生命周期精准化、智慧化、可视化管理水平。


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