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医药网5月28日讯　我国基因检测产业市场潜力巨大，产业集聚化发展显著，公司成立速度放缓行业进入整合期。我国监管政策滞后，行业准入门槛较低。

　　一、我国基因检测产业市场潜力巨大

　　基因检测行业是精准医疗的重要组成部分，随着经济的快速发展，作为人口大国，我国基因检测发展迅速，2018年我国基因检测行业规模将达到603.29亿元，预计到2020年市场规模有望达到1015.49亿元，复合增长率将达到37.87%。见图1和表1。

　　图1 2015—2020年我国基因检测行业市场规模

　　数据来源：火石创造整理

　　表1 头部企业基因检测业务营收情况

　　数据来源：火石创造整理

　　二、基因检测产业集聚化发展显著

　　截至2018年末，我国基因检测产业企业数量共计1030家，主要分布东南沿海和经济发达地区。北京企业数量位居第一（236家，占22.91%），其次为上海（206家，占20%）和广东（168家，占16.31%），三个城市合计企业数量占总体的60%。见图2。

　　图2 我国基因检测企业地域分布

　　数据来源：火石创造数据库

　　北京、广东、上海三地基因检测产业发展领先全国，除了当地具有人才和资本资源优势以外，地方制定的产业政策也发挥着至关重要的作用。无论在顶层的产业规划还是在细分领域的发展规范，当地政府均制定了相关文件，有效促进了基因产业健康快速发展。见表2。

　　表2 北京、广东、上海基因检测产业促进政策

　　数据来源：火石创造数据库

　　三、公司成立速度放缓行业进入整合期

　　2015年1月底，美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中宣布了美国的精准医学计划，目的是让所有人获得健康个性化信息。随后，中国科技部也于2015年3月份召开了国家首次精准医学战略专家会议，并计划在2030年前投入600亿元加速中国精准医疗的行业发展，这为中国的基因技术行业的发展带来了政策保证。

　　除了华大基因等老牌基因检测企业以外，2011年后，初创企业数量开始增加。国内基因检测行业从2009年开始酝酿，逐渐发展，爆发于2014—2016年期间，2017年以来随着NIPT和市场监管逐渐成熟，国内产品拥有先发优势的企业逐渐占据市场话语权，中小企业生存空间被压缩，新成立企业增量放缓。

　　火石创造数据库显示，截至2018年，全国基因测序企业有1030家，其中2009年新成立39家，2010年新成立67家，2011年新成立79家，2012年新成立64家，2013年新成立87家，集中爆发在2014年和2015年，分别有140家和214家，2016年有109家。此外，2009年以前成立的基因检测公司共有206家。

　　四、上下游议价能力低，中游受制严重

　　上游测序仪和基因检测试剂被Illumina、Thermo Fisher和Agilent等寡头垄断。我国中游众多的测序服务提供商和研究机构与他们的议价能力不强。且试剂与仪器的捆绑式销售，因此中游企业在试剂使用方面受制严重。我国基因检测下游主要由医院等机构组成，医院在我国医疗服务产业链中一直处于最高端的位置。中游测序服务提供商与他们交易中没有议价优势。

　　总体来讲，我国中游测序服务商对于上下游来说，其议价能力不足，且在试剂方面，还受制于上游的试剂供应。

　　表3 基因检测技术典型企业

　　数据来源：火石创造

　　五、 监管政策滞后，行业准入门槛低

　　基因检测作为新兴产业，在我国起步较晚，且其技术处于较高的水平，因此，我国一方面为了尽可能小的限制产业发展，另一方面在监管和规范的政策制定客观上存在不足。这导致在我国发展初期，基因检测公司只要向上游购买测序仪，都可以向下游提供测序服务。

　　虽然测序服务提供商需要选定目标基因（例如，罕见病致病基因或者肿瘤致病基因等），并开发出配套试剂。但基因选择与配套试剂开发技术难度相对不高，并不能构成有效的进入壁垒。总体而言，我国基因检测服务企业的准入门槛相对很低。

　　表4 我国基因检测试剂盒产品情况

　　六、小结

　　我国基因检测产业集聚化发展显著，公司成立速度放缓行业进入整合期。但我国监管政策滞后，行业准入门槛较低。

　　我国基因检测行业趋势从基因检测技术方面，新型测序技术将持续涌现，长测序技术将进一步打开蓝海市场，联合治疗将引领应用端技术市场。从基因检测产业应用方面，NIPT产品升级将再迎新机遇，肿瘤早筛技术有待突破，伴随诊断市场将呈现井喷式发展趋势。政府方面正大力推动精准用药发展。

　　总体而言，我国基因检测产业发展潜力巨大，随着测序技术的发展，外部政策的不断完善，加上大数据与生物医药领域的不断融合与发展，未来将涌现出更多创新型大数据应用场景，全方位加快药物研发速度，完善罕见病诊治闭环，实现精准预防和治疗。