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据新华社报道，基于医疗器械行业发展和企业诉求，国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报，同时也保留线下申报。

我国是国际医疗器械监管论坛的成员国之一，采用医疗器械注册申报规范目录，意味着我国医疗器械监管工作与国际监管机制接轨。这不仅有利于提高技术审评效率，还方便申请人在国际范围内申报上市。由于电子申报有明确的申报资料标准、细化的具体技术要求，还有利于提高企业的研发水平。

我国医疗器械行业近十年复合增长率达到20.5%，增速远超世界平均水平，但高端市场仍主要为外资品牌占据。为鼓励行业发展，国家先后出台多项政策规划，一方面通过中国制造2025等政策支持国产高端医疗器械设备的研发，另一方通过分级诊疗促进市场规模发展。随着我国企业在相关技术上的逐步突破，进口替代正在加速进行，同时基层市场发展也将使行业整体规模大幅扩容，预计未来十年内市场整体规模将超过万亿元。

相关公司方面，据选股宝主题库（xuangubao.cn）医疗器械板块显示，

爱朋医疗：次新股，公司是专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品研发，主要产品包含微电脑注药泵，一次性注药泵，无线镇痛管理系统，脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。

三鑫医疗：主营一次性使用无菌注输类医疗器械,产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列,产品包括包括高通透析器、低通透析器、静脉留置针正压留置针、自毁注射器等。此外，公司股性较活，有较强的“填权”概念。

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