医疗器械作为典型的政策导向型行业，受国家宏观政策调控影响较大。近年来，随着医疗改革的不断深化，医械经营“双循环”的不断推进，加之国民经济水平的不断攀升，医械行业市场前景被更多资本看好。

独角兽企业入局进场能否唤醒更大的市场活力？

自2020年以来，华为、阿里、腾讯、百度、字节跳动等科技巨头争先入局医疗健康领域。在第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营等领域与传统医械经营主体展开竞争合作。

“华为等科技公司进军医疗器械行业，显示出这个领域未来可期的发展空间，同时这样的‘跨界’也将给医疗器械行业注入更多的活力。”清华大学医学院副院长、生物医学工程系学科负责人廖洪恩在接受采访时表示。

科技、资本入局进场将推动整个医疗器械行业的变革和洗牌，随着市场环境的逐步向好，政策调节的不断完善，相信众多“玩家”入局进场将打开医疗器械行业新的大门，唤醒释放更大的市场活力，医疗器械的行业未来我们一起拭目以待！

跨界也须“持证才能上岗”

鉴于医疗器械产品生产等环节的重要性和复杂性，我国一直将医疗器械生产企业、经营企业纳入监管范畴，并按照风险程度分级监管。

2021年6月1日，修订后的《医疗器械监督管理条例》开始实施，该《条例》规定：从事第二类医疗器械经营的企业必须向所在地市级食品药品监督管理部门备案，从事第三类医疗器械经营的企业必须取得医疗器械经营许可证。

随着医疗器械审评审批改革的推进，创新型医疗器械的审评审批环节已经大大地缩短，但与此同时，‘从严监管’也是当前以及未来的监管趋势，可以说未来竞争市场仍旧是机遇与挑战并存。