为保障集中带量采购中选医疗器械质量安全，根据省市局的相关要求，结合年度检查计划，浦口区市场监管局开展集中带量采购中选医疗器械质量安全专项检查。

此次专项检查按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监管管理办法》等法律法规规定，重点检查中选产品的经营企业是否严格遵照医疗器械经营质量管理规范，是否采取有效措施确保中选产品的运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，并做好相关记录，以及中选产品的使用单位是否严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，做好该类医疗器械的采购、验收和储存等质量管理工作。检查过程中，工作人员督促医疗器械中选产品经营企业严格按照医疗器械唯一标识实施工作要求，开展产品扫码、数据维护等工作，确保中选品种可追溯。

截至目前，共检查医疗器械经营企业11家，医疗机构7家，出动执法人员36人次。此次专项检查，有效促进企业牢固树立质量主体意识，确保集采中选产品在流通使用环节的质量安全和可追溯。下一步，浦口区市场监管局将继续加强对中选品种质量抽检和不良事件的监测，切实强化流通、使用环节中选产品质量的监管力度。

（通讯员 朱媚玲）

【来源：交汇点新闻客户端】