文/JING 审核/张子扬 校正/知秋

2020年新冠疫情发生后，体外膜肺氧合设备立刻成为“抢手货”。要知道，体外膜肺氧合设备是目前国际上先进的生命支持技术之一，能为急性或者重症心肺功能衰竭用户提供呼吸和循环支持，为医生赢得更多抢救时间。

不过，虽然体外膜肺氧合设备被称为危重患者的“救命神器”，但我国却并不具备自主生产的能力。

海外长期垄断

目前国内400余台体外膜肺氧合设备均为国外进口。值得一提的是，这种现象不仅是出现在中国，绝大多数国家其实都无法制造体外膜肺氧合设备，放眼全球，也只有德国、美国和日本的几家工厂有能力生产。

体外膜肺氧合设备之所以被海外企业高度垄断，原因主要有三点。

一是技术门槛高，中国企业研发体外膜肺氧合设备的时间点，远晚于海外企业。技术积累、生产经验都有欠缺。

而是上下游产业链不协同，我国并没有成熟的医疗设备产业体系，研发效率与海外相比有明显差距。

这意味着，国内企业研发体外膜肺氧合设备，要付出更长的时间，耗费更多资金，这对国内企业而言是不小的压力。

三是市场规模较小，且增长缓慢，体外膜肺氧合设备只有在抢救危重患者时才会使用，而且并不是一定能将患者抢救回来。

另外，体外膜肺氧合设备还具有使用费用高的特点，这让不少家庭有心无力。在此背景下，很多厂商都将研发体外膜肺氧合设备视为是高风险投资。

五年研发实现零突破

不过，这并不意味着国内没有团队研发该产品。根据新华报道，近期我国科研人员自主研发的体外膜肺氧合设备已经进入了临床阶段，实现了零的突破。

据悉，国产体外膜肺氧合设备是由四川大学生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院以及第一附属医院等多家机构合作，历时五年共同研发而成。

根据第三方权威机构测试，国产体外膜肺氧合设备不仅多项指标达到国际标准，而且部分项目测试成绩甚至还高过进口设备。例如国产设备所搭载的五轴磁悬浮离心泵，工作效率比进口设备高出20%。

其实，国内自主研发体外膜肺氧合设备的团队不在少数，人员配置、资金配置比该团队规格高也不是没有可能。

而该团队之所以能拔得头筹，很重要的原因在于，人员组成更合理，这是一支覆盖了材料、医学、机械工程等多学科交叉互补的研发队伍，有效提升了设备研发效率。

不仅如此，该团队研发人员“质量”也相当高，成员之一的王云兵，曾在全球多家医疗器械公司担任首席科学家，负责了多个先进医疗器械生产。合理的团队加上优质的人才，体外膜肺氧合设备能成功实现自研，也是合情合理的结果。

有望摆脱海外进口

国产体外膜肺氧合设备与进口体外膜肺氧合设备相比，尺寸更小、重量更轻。

最重要的是，国产体外膜肺氧合设备的价格还更低，上市后，售价可能仅为进口价格的五分之一。

这意味着越来越多医院，将有条件采购体外膜肺氧合设备。同时越来越多的患者将有能力使用该设备“救命”，这也是国内研发团队打破技术壁垒，所能带来的最大好处。

从该角度来看，一旦国产体外膜肺氧合设备成功上市，那么，国内医院有望快速摆脱海外进口依赖。

甚至国产体外膜肺氧合设备还可以借此机会反攻海外市场，为其他国家和地区带来更便宜、高效的体外膜肺氧合设备。

另外，国产体外膜肺氧合设备的成功自研的经历，也将成为无数医疗设备攻坚团队的强心剂，激励更多团队坚持高端医疗设备自研，提升我国医疗设备生产水平，以及我国医疗产业整体实力。

写在最后

考虑到国人收入正在不断提升，生活水平也在持续提高，同时老年化问题也越来越严峻。在此背景下，我国健康市场规模必然会持续扩大，而相应的医疗设备行业，则很有望成为新的投资风口。

可以预见，不久后医疗设备市场很可能会迎来新一轮洗牌。这也会成为国内医疗设备制造商，完成由落后到领先逆袭的机会。