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透景生命:新冠检测试剂盒医疗器械注册获受理

中证网讯(记者 倪铭)1月10日盘后,透景生命公告称,公司申报的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)医疗器械注册获得受理。该产品采用卡式荧光PCR法,实现了样本RNA提取和PCR扩增全程自动化,可针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测,在结合患者临床表现和其他实验室检测的基础上作辅助诊断用。

  透景生命表示,上述产品为公司在国内首次注册的体外诊断试剂,有利于进一步丰富公司的分子产品线布局,有助于公司全方位满足市场需求,提高公司的市场竞争力。